Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alzheimer i sen

4 lipca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wpływ Galantaminy i Donépézilu na ilość i jakość snu u pacjentów cierpiących na chorobę Alzheimera.

Celem pracy jest analiza dwóch inhibitorów Ach-E: galantaminy i donépézilu u pacjentów powyżej 65 roku życia z chorobą Alzheimera (MMSE między 20 a 26) bez leków na Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studium wykonalności, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe u pacjentów w wieku 65 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU clermont-ferrand
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CPC-CIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej
  • Pacjenci cierpiący na chorobę Alzheimera
  • Pacjent mieszkający z kimś w domu
  • Wyrażona pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na galantaminę lub donepezil
  • Pacjent mieszkający samotnie w zmedykalizowanej strukturze
  • Leki towarzyszące
  • Choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Galantamina
Lek: Galantamina i Donepezil
analiza dwóch inhibitorów Ach-E: galantaminy i donézepilu u pacjentów powyżej 65 roku życia z chorobą Alzheimera (MMSE między 20 a 26) bez leków na Alzheimera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie odsetka snu paradoksalnego zarejestrowanego za pomocą polisomonografii u 65-letnich pacjentów z podaniem Galantaminy lub Donépézilu
Ramy czasowe: podanie galantaminy lub donépézilu
podanie galantaminy lub donépézilu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisz jatrogenne modyfikacje rytmu i architektury snu. opisać jatrogenne modyfikacje rytmu i architektury snu
Ramy czasowe: podczas modyfikacji jatrogennych
podczas modyfikacji jatrogennych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dubray Claude, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Galantamina i Donepezil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj