Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alzheimer och sömn

4 juli 2014 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekter av Galantamin och Donépézil på mängden och kvaliteten på sömnen hos patienter som lider av Alzheimers sjukdom.

Syftet med studien är analys av två hämmare av Ach-E: galantamin och donépézil hos över 65 år gamla patienter som lider av Alzheimers sjukdom (MMSE mellan 20 och 26) utan Alzheimers medicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förstudie, öppen, randomiserad, kontrollerad, cross-over-studie på 65 år gamla patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CPC-CIC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och äldre
  • Patienter som lider av Alzheimers sjukdom
  • Patient som bor med någon hemma
  • Skriftligt samtycke ges

Exklusions kriterier:

  • Galantamin eller Donepezil överkänslighet
  • Patient som lever ensam och i en medicinsk struktur
  • Samtidig medicinering
  • Kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Galantamin
Läkemedel: Galantamin och Donepezil
analysen av två hämmare av Ach-E: galantamin och donézepil hos över 65 år gamla patienter som lider av Alzheimers sjukdom (MMSE mellan 20 och 26) utan Alzheimers medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av procentandelen paradoxal sömn registrerad med polysomonografi hos 65 år gamla patienter med administrering av Galantamin eller Donépézil
Tidsram: administrering av galantamin eller donépézil
administrering av galantamin eller donépézil

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv de iatrogena förändringarna av sömnens rytm och arkitektur. beskriva de iatrogena förändringarna av sömnens rytm och arkitektur
Tidsram: under de iatrogena modifieringarna
under de iatrogena modifieringarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.

Utredare

  • Huvudutredare: Dubray Claude, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2008

Första postat (Uppskatta)

10 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0038

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Galantamin och Donepezil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera