Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alzheimer en slaap

4 juli 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effecten van Galantamine en Donépézil op de hoeveelheid en de kwaliteit van de slaap bij patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer.

Het doel van de studie is de analyse van twee remmers van Ach-E: galantamine en donépézil bij meer dan 65 jaar oude patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer (MMSE tussen 20 en 26) zonder Alzheimermedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Haalbaarheidsstudie, open, gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie bij 65-jarige patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CPC-CIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • Patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer
  • Patiënt woont bij iemand in huis
  • Schriftelijke toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Galantamine of Donepezil overgevoeligheid
  • Patiënt woont alleen en in een gemedicaliseerde structuur
  • Gelijktijdige medicatie
  • Chronische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Galantamine
Geneesmiddel: Galantamine en Donepezil
de analyse van twee remmers van Ach-E: galantamine en donézepil bij patiënten ouder dan 65 jaar die lijden aan de ziekte van Alzheimer (MMSE tussen 20 en 26) zonder Alzheimermedicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van het percentage paradoxale slaap geregistreerd met polysomonografie bij 65-jarige patiënten met toediening van Galantamine of Donépézil
Tijdsspanne: toediening van galantamine of donépézil
toediening van galantamine of donépézil

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijf de iatrogene modificaties van ritme en architectuur van slaap. beschrijf de iatrogene modificaties van het ritme en de architectuur van de slaap
Tijdsspanne: tijdens de iatrogene modificaties
tijdens de iatrogene modificaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dubray Claude, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0038

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Galantamine en Donepezil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren