Pegfilgrastim 用于儿童干细胞动员 (Meg-5) (MEG-5)
2011年1月18日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
恶性肿瘤患儿的造血祖细胞动员：化疗后 200µg/kg 培非格司亭的评估
假设：pegfilgrastim 在 200 µg/kg 之前化疗后 12 到 18 天之间提供了恶性肿瘤儿童的有效干细胞动员 设计：2 期研究。
判断标准：通过标准单采术获得至少 5x10e6 个 CD34+ 细胞的儿童百分比（处理的血容量少于 3
研究概览
详细说明
患者：连续转诊进行 HSC 动员。 上次化疗后 12 至 18 天。 前 8 天没有血液生长因子。
动员：皮下注射 200 µg/kg pegfilgrastim（Neulasta，Amgen） AE 记录 判断标准：通过标准单采术获得至少 5x10e6 个 CD34+ 细胞的儿童百分比（处理的血量少于 3 个） 分析：序贯贝叶斯研究
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63058
- CHU
-
接触：
- Etienne Merlin, Dr
- 电话号码：04.73.75.00.09
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0至18岁
- 实体恶性肿瘤
- 兰斯基评分 >70%
- 自上一个化疗周期开始后 12 至 18 天
- 前 8 天未使用任何造血生长因子
排除标准：
- 排除动员或收集程序的临床或生物学条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过标准单采术获得至少 5x10e6 个 CD34 细胞的儿童百分比（处理的血量少于 3 个）
大体时间：处理的血量少于 3
|
处理的血量少于 3
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
副作用 实现至少 5x10e6 CD34 细胞移植所需的单采术次数
大体时间：至少 5*10e6CD34 个细胞
|
至少 5*10e6CD34 个细胞
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Etienne Merlin, DR、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2008年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月11日
首次发布 (估计)
2008年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月18日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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