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Atrial Fibrillation (AF) Clinic to Improve the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation. (AFClinic)

2010年4月19日 更新者：Maastricht University Medical Center

The Effect of a Nurse-driven ICT-supported Disease Management Program to Improve the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation.

  • Randomized controlled trial comparing specialized AF Clinic with 'care as usual'
  • Hypothesis: treatment of AF patients in the AF-Clinic by a nurse, specialised in AF, using guideline-based dedicated software, under supervision of a cardiologist, is efficient, safe and not inferior to care as usual by a cardiologists.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

712

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Groningen、荷兰、9700 RM
        • Martini Hospital Groningen
      • Maastricht、荷兰、6202 AZ
        • MaastrichtUMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • unwillingness to participate

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：AF Clinic
其他：AF Clinic
Treatment of atrial fibrillation patients by specialized nurses, supervised by cardiologists, using dedicated software to ensure maximal adherence to AHA/ACC/ESC guidelines on atrial fibrillation treatment
有源比较器：Care as Usual
其他：Care as Usual
Routine clinical care of atrial fibrillation patients, provided by cardiologists, without the help of specialized nurses or dedicated software.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Composite of heart failure, thromboembolic complications, bleeding, severe adverse effects of drugs and death from cardiovascular causes.
大体时间：minimum of 1 year
minimum of 1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
All cause mortality, all cause hospitalizations, Treatment (benchmarking) in accordance to the 2006 AHA/ACC/ESC guidelines in AF, quality of life, patient satisfaction, anxiety, depression, compliance and cost effectiveness.
大体时间：minimum of 1 year
minimum of 1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Robert G Tieleman, MD PhD、Maastricht UMC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月15日

首次发布 (估计)

2008年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月19日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MEC 06-4-043

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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