Atrial Fibrillation (AF) Clinic to Improve the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation. (AFClinic)
2010年4月19日 更新者:Maastricht University Medical Center
The Effect of a Nurse-driven ICT-supported Disease Management Program to Improve the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation.
- Randomized controlled trial comparing specialized AF Clinic with 'care as usual'
- Hypothesis: treatment of AF patients in the AF-Clinic by a nurse, specialised in AF, using guideline-based dedicated software, under supervision of a cardiologist, is efficient, safe and not inferior to care as usual by a cardiologists.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
712
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9700 RM
- Martini Hospital Groningen
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Maastricht、オランダ、6202 AZ
- MaastrichtUMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- unwillingness to participate
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AF Clinic
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Treatment of atrial fibrillation patients by specialized nurses, supervised by cardiologists, using dedicated software to ensure maximal adherence to AHA/ACC/ESC guidelines on atrial fibrillation treatment
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アクティブコンパレータ:Care as Usual
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Routine clinical care of atrial fibrillation patients, provided by cardiologists, without the help of specialized nurses or dedicated software.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Composite of heart failure, thromboembolic complications, bleeding, severe adverse effects of drugs and death from cardiovascular causes.
時間枠:minimum of 1 year
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minimum of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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All cause mortality, all cause hospitalizations, Treatment (benchmarking) in accordance to the 2006 AHA/ACC/ESC guidelines in AF, quality of life, patient satisfaction, anxiety, depression, compliance and cost effectiveness.
時間枠:minimum of 1 year
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minimum of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Robert G Tieleman, MD PhD、Maastricht UMC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hendriks JM, Vrijhoef HJ, Crijns HJ, Brunner-La Rocca HP. The effect of a nurse-led integrated chronic care approach on quality of life in patients with atrial fibrillation. Europace. 2014 Apr;16(4):491-9. doi: 10.1093/europace/eut286. Epub 2013 Sep 20.
- Hendriks JM, Crijns HJ, Tieleman RG, Vrijhoef HJ. The atrial fibrillation knowledge scale: development, validation and results. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):1422-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.12.047. Epub 2013 Jan 8.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Hendriks JM, de Wit R, Vrijhoef HJ, Tieleman RG, Crijns HJ. An integrated chronic care program for patients with atrial fibrillation: study protocol and methodology for an ongoing prospective randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Oct;47(10):1310-6. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.017. Epub 2010 Jan 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月19日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AF Clinicの臨床試験
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