- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00753259
Atrial Fibrillation (AF) Clinic to Improve the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation. (AFClinic)
19 april 2010 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
The Effect of a Nurse-driven ICT-supported Disease Management Program to Improve the Treatment of Patients With Atrial Fibrillation.
- Randomized controlled trial comparing specialized AF Clinic with 'care as usual'
- Hypothesis: treatment of AF patients in the AF-Clinic by a nurse, specialised in AF, using guideline-based dedicated software, under supervision of a cardiologist, is efficient, safe and not inferior to care as usual by a cardiologists.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
712
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RM
- Martini Hospital Groningen
-
Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
- MaastrichtUMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- unwillingness to participate
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: AF Clinic
|
Treatment of atrial fibrillation patients by specialized nurses, supervised by cardiologists, using dedicated software to ensure maximal adherence to AHA/ACC/ESC guidelines on atrial fibrillation treatment
|
Aktiv komparator: Care as Usual
|
Routine clinical care of atrial fibrillation patients, provided by cardiologists, without the help of specialized nurses or dedicated software.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Composite of heart failure, thromboembolic complications, bleeding, severe adverse effects of drugs and death from cardiovascular causes.
Tidsram: minimum of 1 year
|
minimum of 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
All cause mortality, all cause hospitalizations, Treatment (benchmarking) in accordance to the 2006 AHA/ACC/ESC guidelines in AF, quality of life, patient satisfaction, anxiety, depression, compliance and cost effectiveness.
Tidsram: minimum of 1 year
|
minimum of 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert G Tieleman, MD PhD, Maastricht UMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hendriks JM, Vrijhoef HJ, Crijns HJ, Brunner-La Rocca HP. The effect of a nurse-led integrated chronic care approach on quality of life in patients with atrial fibrillation. Europace. 2014 Apr;16(4):491-9. doi: 10.1093/europace/eut286. Epub 2013 Sep 20.
- Hendriks JM, Crijns HJ, Tieleman RG, Vrijhoef HJ. The atrial fibrillation knowledge scale: development, validation and results. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):1422-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.12.047. Epub 2013 Jan 8.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Hendriks JM, de Wit R, Vrijhoef HJ, Tieleman RG, Crijns HJ. An integrated chronic care program for patients with atrial fibrillation: study protocol and methodology for an ongoing prospective randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Oct;47(10):1310-6. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.017. Epub 2010 Jan 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2008
Första postat (Uppskatta)
16 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 06-4-043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på AF Clinic
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadÖka behandlingsföljsamheten vid samtidigt förekommande psykiatriska störningar och narkotikamissbrukNarkotikamissbruk | Psykiatrisk diagnos | Diagnos, dubbel (psykiatri)Förenta staterna
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLivmoderhalscancer | Bröstcancer | Endometriecancer | ÖverlevnadIrland
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of MinnesotaIndragenBlod- eller märgtransplantationFörenta staterna
-
Ulf Dornseifer, MDAvslutadMikrocirkulation | Termoreglering | Gratis klaffTyskland
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
The Cleveland ClinicResMedAktiv, inte rekryterande
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAvslutadUtbrändhet bland familjemedicinska läkareFörenta staterna
-
University of OttawaAvslutadUtbrändhet, professionell | Stress, känslomässigt | ElasticitetKanada