布林佐胺剂量 TID 和多佐胺剂量 TID 在降低开角型青光眼或高眼压患者眼压方面的安全性和有效性

纳入标准：

• 年龄在 18 岁或以上，被诊断患有原发性开角型青光眼或高眼压症的男性和女性。

• 如果有生育潜力

  * 必须在研究期间使用可靠的避孕方法或进行手术绝育。

• 妊娠试验必须呈阴性。
• 必须是非哺乳期
• 上午 9 点，至少一只眼睛的眼压测量值≥ 24 ≤ 36 毫米汞柱，上午 11 点测量值，至少一只眼睛（同一只眼睛）≥ 21 ≤ 36 毫米汞柱
• 同一只眼睛在两个时间点要满足的 IOP 标准
• 研究眼的视力为 6/24 或更好
• 研究眼的房角镜检查角度 ≥ 2
• 患者有一定程度的理解并愿意完全遵守研究中心安排的所有访问和研究程序，如书面知情同意书所证明

排除标准：

• 单眼或弱视患者
• 慢性或复发性葡萄膜炎或其他炎症性眼病史（例如 巩膜炎）。
• 眼部感染史（例如 结膜炎）在过去 3 个月内。
• 过去 6 个月内有眼外伤史。
• 严重或进行性视网膜病史（即 视网膜变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离或视网膜撕裂）或视神经疾病。
• 严重眼部病理史，如由视神经乳头确定的严重青光眼损伤（例如 C/D 比率 > 0.8）或视野评估（例如 分裂固定，中央视野内有临床意义的视野损失）或双眼合法失明。
• 根据患者病史和/或检查确定的过去 12 个月内的眼内手术或过去 3 个月内的激光手术。
• 除了原发性开角型青光眼之外的任何其他形式的青光眼。
• 无法在白天停止佩戴隐形眼镜
• 对口服或局部 CAI、磺胺类药物或这些药物的任何成分过敏史。
• 任何妨碍双眼可靠压平眼压测量的异常。
• 研究者认为参与试验可能导致视野或视力恶化风险的患者。
• 长期使用任何可能影响 IOP 且稳定剂量方案少于一个月的全身性药物（即 拟交感神经药、β-肾上腺素能阻滞剂、α激动剂、α-肾上腺素能阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等）。
• 当前使用任何眼科、皮肤科或全身性类固醇。
• 患有具有临床意义的医学（急性或进行性）疾病的患者，例如 心血管、肺部、血液病或精神疾病，他们不太可能完全完成研究者评估的所有方案要求。
• 在过去 30 天内参加过另一项临床试验。
• 怀孕和哺乳期女性