Innocuité et efficacité du brinzolamide dosé TID avec du dorzolamide dosé TID dans la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de 18 ans ou plus, diagnostiqués avec un glaucome primaire à angle ouvert ou une hypertension oculaire.

• Si en âge de procréer

  * Doit utiliser un moyen de contraception fiable pendant toute la durée de l'étude ou stérilisé chirurgicalement.

• Doit avoir un test de grossesse négatif.
• Doit être non allaitant
• Mesures de PIO ≥ 24 ≤ 36 mm Hg, dans au moins un œil, à 9h00 et ≥ 21 ≤ 36 mm Hg dans au moins un œil (le même œil) à 11h00 mesure
• Les critères de PIO à respecter aux deux moments par le même œil
• Acuité visuelle de 6/24 ou mieux dans les yeux de l'étude
• Angle de gonioscopie ≥ 2 dans l'œil ou les yeux de l'étude
• Patients ayant un niveau de compréhension et de volonté de se conformer pleinement à toutes les visites et procédures d'étude prévues par le site d'étude, comme en témoigne le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Patients avec un œil voyant ou amblyopie
• Antécédents d'uvéite chronique ou récurrente ou d'une autre maladie oculaire inflammatoire (par ex. sclérite).
• Antécédents d'infections oculaires (par ex. conjonctivite) au cours des 3 derniers mois.
• Antécédents de traumatisme oculaire au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents de troubles rétiniens sévères ou progressifs (c.-à-d. dégénérescence rétinienne, rétinopathie diabétique, décollement de la rétine ou déchirures rétiniennes) ou maladie du nerf optique.
• Antécédents de pathologie oculaire sévère telle qu'un glaucome sévère déterminé par la tête du nerf optique (par ex. rapport C/D > 0,8) ou évaluation du champ visuel (par ex. fixation fractionnée, perte de champ cliniquement significative dans le champ central) ou cécité légale dans l'un ou l'autre œil.
• Chirurgie intraoculaire au cours des 12 derniers mois ou chirurgie au laser au cours des 3 derniers mois, selon les antécédents et/ou l'examen du patient.
• Toute autre forme de glaucome autre que le glaucome primaire à angle ouvert.
• Incapacité à interrompre le port de lentilles de contact pendant la journée
• Antécédents d'hypersensibilité aux CAI oraux ou topiques, aux sulfamides ou à l'un des composants de ces médicaments.
• Toute anomalie empêchant une tonométrie par aplanation fiable de l'un ou l'autre des yeux.
• Patients qui, selon le meilleur jugement de l'investigateur, présentent un risque d'aggravation du champ visuel ou de l'acuité visuelle à la suite de la participation à l'essai.
• L'utilisation chronique de tout médicament systémique pouvant affecter la PIO avec un schéma posologique stable de moins d'un mois (c.-à-d. agents sympathomimétiques, bêta-bloquants, alpha-agonistes, alpha-bloquants, inhibiteurs calciques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, etc.).
• Utilisation actuelle de tout stéroïde ophtalmique, dermatologique ou systémique.
• Patients présentant une affection médicale (aiguë ou évolutive) cliniquement significative, par ex. une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, hématologique ou une maladie psychiatrique, qui sont peu susceptibles de remplir pleinement toutes les exigences du protocole telles qu'évaluées par l'investigateur.
• Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours.
• Femelles gestantes et allaitantes