Veiligheid en werkzaamheid van brinzolamide gedoseerd driemaal daags met dorzolamide gedoseerd driemaal daags bij het verminderen van de intraoculaire druk bij patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder, gediagnosticeerd met primair openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.

• Indien van vruchtbare leeftijd

  * Moet een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken voor de duur van het onderzoek of chirurgisch gesteriliseerd.

• Moet een negatieve zwangerschapstest hebben.
• Moet niet-lacterend zijn
• IOP-metingen ≥ 24 ≤ 36 mm Hg, in ten minste één oog, om 9.00 uur en ≥ 21 ≤ 36 mm Hg in ten minste één oog (hetzelfde oog) om 11.00 uur meting
• De IOP-criteria waaraan op beide tijdstippen door hetzelfde oog moet worden voldaan
• Gezichtsscherpte van 6/24 of beter in onderzoeksoog(en)
• Gonioscopiehoek van ≥ 2 in het (de) onderzoeksoog (ogen)
• Patiënten met een niveau van begrip en bereidheid om volledig te voldoen aan alle bezoeken en onderzoeksprocedures die zijn gepland door de onderzoekslocatie, zoals blijkt uit schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met één ziend oog of amblyopie
• Voorgeschiedenis van chronische of terugkerende uveïtis of andere inflammatoire oogziekte (bijv. scleritis).
• Voorgeschiedenis van ooginfecties (bijv. conjunctivitis) in de afgelopen 3 maanden.
• Geschiedenis van oculair trauma in de afgelopen 6 maanden.
• Geschiedenis van ernstige of progressieve retinale (d.w.z. netvliesdegeneratie, diabetische retinopathie, netvliesloslating of netvliesscheuren) of oogzenuwaandoening.
• Voorgeschiedenis van ernstige oculaire pathologie zoals ernstige glaucoombeschadiging bepaald door oogzenuwkop (bijv. C/D-ratio > 0,8) of gezichtsveldevaluatie (bijv. gespleten fixatie, klinisch significant veldverlies in het centrale veld) of wettelijke blindheid in een van beide ogen.
• Intraoculaire chirurgie in de afgelopen 12 maanden of laserchirurgie in de afgelopen 3 maanden zoals bepaald door de anamnese en/of het onderzoek van de patiënt.
• Elke andere vorm van glaucoom dan primair openhoekglaucoom.
• Onvermogen om overdag contactlenzen te dragen
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor orale of lokale CAI's, sulfonamidegeneesmiddelen of voor een van de bestanddelen van deze geneesmiddelen.
• Elke afwijking die een betrouwbare applanatie-tonometrie van een van beide ogen verhindert.
• Patiënten die naar het beste oordeel van de onderzoeker het risico lopen dat het gezichtsveld of de gezichtsscherpte verslechtert als gevolg van deelname aan het onderzoek.
• Chronisch gebruik van systemische medicatie die de IOD kan beïnvloeden met een stabiel doseringsregime van minder dan een maand (d.w.z. sympathicomimetica, bèta-adrenerge blokkers, alfa-agonisten, alfa-adrenerge blokkers, calciumkanaalblokkers, angiotensine-converting enzyme-remmers, enz.).
• Huidig ​​​​gebruik van oogheelkundige, dermatologische of systemische steroïden.
• Patiënten met een klinisch significante medische (acute of progressieve) aandoening, b.v. cardiovasculaire, pulmonale, hematologische ziekte of psychiatrische ziekte, die waarschijnlijk niet volledig aan alle protocolvereisten zullen voldoen zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen.
• Zwangere en zogende vrouwtjes