A háromszori dorzolamiddal háromszor adagolt brinzolamid biztonságossága és hatékonysága az intraokuláris nyomás csökkentésében nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és 18 éves vagy idősebb nők, akiknél elsődleges nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnosztizált.

• Ha fogamzóképes

  * Megbízható fogamzásgátlási eszközt kell használnia a vizsgálat időtartama alatt, vagy műtétileg sterilizálni kell.

• Negatív terhességi tesztet kell végezni.
• Nem laktálónak kell lennie
• IOP mérések ≥ 24 ≤ 36 Hgmm, legalább az egyik szemen, reggel 9 órakor és ≥ 21 ≤ 36 Hgmm legalább egy szemen (ugyanabban a szemben) 11:00-kor mérés
• Az IOP-kritériumok, amelyeket mindkét időpontban ugyanazon szemnek teljesítenie kell
• 6/24 vagy jobb látásélesség a vizsgált szem(ek)ben
• Gonioszkópia szöge ≥ 2 a vizsgált szem(ek)ben
• Olyan betegek, akik megértik és hajlandóak teljes mértékben betartani a vizsgálati helyszín által tervezett összes látogatást és vizsgálati eljárást, amit írásos tájékozott beleegyezés igazol.

Kizárási kritériumok:

• Féllátó szemű vagy ambliópiás betegek
• Krónikus vagy visszatérő uveitis vagy más gyulladásos szembetegség a kórtörténetben (pl. szkleritisz).
• Szemfertőzések anamnézisében (pl. kötőhártya-gyulladás) az elmúlt 3 hónapban.
• Szemészeti trauma az elmúlt 6 hónapban.
• Súlyos vagy progresszív retina anamnézisében (pl. retina degeneráció, diabéteszes retinopátia, retinaleválás vagy retinaszakadás) vagy látóideg-betegség.
• Az anamnézisben szereplő súlyos szempatológia, mint például a látóidegfej által meghatározott súlyos glaukóma károsodás (pl. C/D arány > 0,8) vagy látótér kiértékelése (pl. megosztott rögzítés, klinikailag jelentős térvesztés a központi mezőn belül) vagy jogi vakság bármelyik szemben.
• Intraokuláris műtét az elmúlt 12 hónapban vagy lézeres műtét az elmúlt 3 hónapban, a beteg kórtörténete és/vagy vizsgálata alapján.
• A glaukóma bármely más formája, kivéve az elsődleges nyitott zugú glaukómát.
• Képtelenség abbahagyni a kontaktlencse viselését a nap folyamán
• Orális vagy helyi CAI-kkal, szulfonamidokkal vagy e gyógyszerek bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység a kórtörténetben.
• Bármilyen rendellenesség, amely megakadályozza bármelyik szem megbízható applanációs tonometriáját.
• Azoknál a betegeknél, akiknél a vizsgáló legjobb belátása szerint a vizsgálatban való részvétel következtében a látómező vagy a látásélesség romlik.
• Bármilyen szisztémás gyógyszer krónikus alkalmazása, amely egy hónapnál rövidebb, stabil adagolási rend mellett befolyásolhatja a szemnyomást (pl. szimpatomimetikumok, béta-adrenerg-blokkolók, alfa-agonisták, alfa-adrenerg-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók stb.).
• Bármilyen szemészeti, bőrgyógyászati ​​vagy szisztémás szteroid jelenlegi használata.
• Klinikailag jelentős egészségügyi (akut vagy progresszív) állapotú betegek, pl. szív- és érrendszeri, tüdő-, hematológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedők, akik valószínűleg nem teljesítik a vizsgáló által értékelt összes protokollkövetelményt.
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül.
• Terhes és szoptató nőstények