Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania brynzolamidu trzy razy na dobę z dorzolamidem trzy razy na dobę w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi, ze zdiagnozowaną jaskrą pierwotną otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym.

• Jeśli ma potencjał rozrodczy

  * Musi używać niezawodnej metody antykoncepcji na czas trwania badania lub wysterylizowanej chirurgicznie.

• Musi mieć negatywny test ciążowy.
• Musi być bez laktacji
• Pomiar IOP ≥ 24 ≤ 36 mm Hg w co najmniej jednym oku o godzinie 9.00 i ≥ 21 ≤ 36 mm Hg w co najmniej jednym oku (to samo oko) o godzinie 11.00 pomiar
• Kryteria IOP, które muszą być spełnione w obu punktach czasowych przez to samo oko
• Ostrość wzroku 6/24 lub lepsza w badanym oku (oczach)
• Kąt gonioskopii ≥ 2 w badanym oku (oczach)
• Pacjenci wykazujący poziom zrozumienia i gotowości do pełnego przestrzegania wszystkich wizyt i procedur badawczych zaplanowanych w ośrodku badawczym, potwierdzony pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z jednym okiem widzącym lub niedowidzącym
• Historia przewlekłego lub nawracającego zapalenia błony naczyniowej oka lub innej zapalnej choroby oczu (np. zapalenie twardówki).
• Historia infekcji oczu (np. zapalenie spojówek) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Historia urazu oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Historia ciężkiej lub postępującej choroby siatkówki (tj. zwyrodnienie siatkówki, retinopatia cukrzycowa, odwarstwienie siatkówki lub jej przedarcie) lub choroba nerwu wzrokowego.
• Ciężka patologia oka w wywiadzie, taka jak ciężkie uszkodzenie jaskry stwierdzone na podstawie głowy nerwu wzrokowego (np. współczynnik C/D > 0,8) lub ocena pola widzenia (np. rozszczepiona fiksacja, klinicznie istotna utrata pola widzenia w obrębie pola centralnego) lub prawna ślepota w jednym oku.
• Chirurgia wewnątrzgałkowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub operacja laserowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgodnie z wywiadem i/lub badaniem pacjenta.
• Każda inna postać jaskry inna niż jaskra pierwotna otwartego kąta.
• Niemożność zaprzestania noszenia soczewek kontaktowych w ciągu dnia
• Historia nadwrażliwości na doustne lub miejscowe CAI, leki sulfonamidowe lub na którykolwiek składnik tych leków.
• Wszelkie nieprawidłowości uniemożliwiające wiarygodną tonometrię aplanacyjną obu oczu.
• Pacjenci, którzy według najlepszej oceny badacza są narażeni na ryzyko pogorszenia pola widzenia lub ostrości wzroku w wyniku udziału w badaniu.
• Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na ciśnienie wewnątrzgałkowe przy stabilnym schemacie dawkowania krótszym niż jeden miesiąc (tj. środki sympatykomimetyczne, środki blokujące receptory beta-adrenergiczne, agoniści alfa, środki blokujące receptory alfa-adrenergiczne, blokery kanałów wapniowych, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę itp.).
• Bieżące stosowanie jakiegokolwiek sterydu okulistycznego, dermatologicznego lub ogólnoustrojowego.
• Pacjenci z klinicznie istotnym stanem medycznym (ostrym lub postępującym), np. z chorobami sercowo-naczyniowymi, płucnymi, hematologicznymi lub psychicznymi, u których jest mało prawdopodobne, aby w pełni wypełnili wszystkie wymagania protokołu, zgodnie z oceną badacza.
• Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
• Samice w ciąży i karmiące