Безопасность и эффективность бринзоламида в дозе три раза в день с дорзоламидом в дозе три раза в день в снижении внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше с диагнозом первичной открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии.

• Если детородный потенциал

  * Должны использовать надежные средства контрацепции на время исследования или хирургически стерилизованы.

• Должен быть отрицательный тест на беременность.
• Должна быть некормящей
• Измерения ВГД ≥ 24 ≤ 36 мм рт. ст. как минимум в одном глазу в 9:00 и ≥ 21 ≤ 36 мм рт. ст. как минимум в одном глазу (тот же глаз) в 11:00.
• Критерии ВГД, которые должны выполняться в обе временные точки одним и тем же глазом
• Острота зрения 6/24 или выше в исследуемом глазу (глазах)
• Угол гониоскопии ≥ 2 на исследуемом глазу (ах)
• Пациенты с уровнем понимания и готовности полностью соблюдать все визиты и процедуры исследования, запланированные исследовательским центром, что подтверждается письменным информированным согласием.

Критерий исключения:

• Пациенты с одним зрячим глазом или амблиопией
• Хронический или рецидивирующий увеит или другое воспалительное заболевание глаз в анамнезе (например, склерит).
• История глазных инфекций (например, конъюнктивит) в течение последних 3 мес.
• Травма глаза в течение последних 6 мес в анамнезе.
• История тяжелого или прогрессирующего заболевания сетчатки (т. дегенерация сетчатки, диабетическая ретинопатия, отслоение сетчатки или разрывы сетчатки) или заболевание зрительного нерва.
• В анамнезе тяжелая глазная патология, такая как тяжелое поражение глаукомы, определяемое диском зрительного нерва (например, отношение C/D > 0,8) или оценка поля зрения (например, расщепленная фиксация, клинически значимая потеря поля зрения в пределах центрального поля зрения) или легальная слепота на любой глаз.
• Внутриглазная хирургия в течение последних 12 месяцев или лазерная хирургия в течение последних 3 месяцев, что определяется анамнезом пациента и/или результатами обследования.
• Любая другая форма глаукомы, кроме первичной открытоугольной глаукомы.
• Невозможность прекратить ношение контактных линз в течение дня.
• История гиперчувствительности к пероральным или местным CAI, сульфаниламидным препаратам или любому компоненту этих лекарств.
• Любая аномалия, препятствующая достоверной аппланационной тонометрии любого глаза.
• Пациенты, которые, по мнению исследователя, подвержены риску ухудшения поля зрения или остроты зрения в результате участия в исследовании.
• Хроническое применение любых системных препаратов, которые могут влиять на ВГД, при стабильном режиме дозирования менее одного месяца (т.е. симпатомиметики, бета-адреноблокаторы, альфа-агонисты, альфа-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и др.).
• Текущее использование любого офтальмологического, дерматологического или системного стероида.
• Пациенты с клинически значимым медицинским состоянием (острым или прогрессирующим), например. сердечно-сосудистыми, легочными, гематологическими или психическими заболеваниями, которые вряд ли полностью выполнят все требования протокола по оценке исследователя.
• Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
• Беременные и кормящие самки