患者支持计划在早期乳腺癌中的表现 (ARI NIS)
2011年11月28日 更新者：AstraZeneca
一项前瞻性、多中心、对照、观察性研究，旨在评估患者支持计划 (PSP) 在改善绝经后早期乳腺癌患者使用辅助芳香化酶抑制剂 (AI) 药物的依从性方面的表现
本研究的目的是比较两个观察组对绝经后早期乳腺癌前期辅助 AI 的 1 年依从性；一年后标准治疗和标准治疗加 PSP 组
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
524
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- Research Site
-
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Research Site
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国
- Research Site
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- Research Site
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
根据目前的产品 SmPC，患有激素敏感的早期乳腺癌的绝经后妇女已预先接受辅助 AI 药物治疗（芳香酶抑制剂；阿那曲唑或来曲唑）。
前期 AI 药物治疗不得超过八周。
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的书面知情同意书
- 一直在接受符合当前 SmPC 的前期 AI 辅助治疗
- 能够自己完成服药
- 能听懂中文
排除标准：
- SFDA 未授予前期辅助适应症的 AI 前期辅助激素治疗
- 超过八周的前期辅助 AI 药物治疗
- 除了 AI 以外，既往接受过持续超过 8 周的乳腺癌辅助激素治疗
- 参与研究的计划和实施（适用于阿斯利康员工或研究地点的员工）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1个
标准治疗加 PSP
|
|
2个
标准治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较 1 年的依从性
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药物信念问卷 (BMQ) 分数
大体时间：1年
|
1年
|
|
以患者为中心的护理问卷 (PCCQ) 的分数
大体时间：1年
|
1年
|
|
莫里斯基量表
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Karen Atkin、AstraZeneca
- 学习椅：Emily Huang、AstraZeneca
- 首席研究员：Shen Zhenzhou, Prof、Fudan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月7日
首次发布 (估计)
2008年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月28日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.