Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av patientstödsprogram i tidigt stadium av bröstcancer (ARI NIS)

28 november 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

En prospektiv, multicenter, kontrollerad, observationsstudie för att utvärdera resultaten av patientstödsprogram (PSP) för att förbättra patientens följsamhet med adjuvanta aromatashämmare (AI) medicin för postmenopausal bröstcancer i tidigt stadium

Syftet med denna studie är att jämföra den 1-åriga adherensen till upfront adjuvant AI för postmenopausal, tidigt stadium av bröstcancer i de två observationsarmarna; Standard Treatment och Standard Treatment plus PSP arm efter ett år

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

524

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala kvinnor med hormonkänslig tidig bröstcancer som har ordinerats på förhand adjuvant AI-medicin (aromatashämmare; anastrozol eller letrozol) enligt den aktuella produktresumén. Den initiala AI-medicineringen får inte ha överskridit åtta veckor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke
  • Har tagit AI-adjuvansbehandling i förväg i linje med nuvarande produktresumé
  • Vara kapabel att slutföra drogintaget själv
  • Kunna förstå kinesiska

Exklusions kriterier:

  • Förhandsadjuvant hormonbehandling av en AI som inte har beviljats ​​förhandsindikation för adjuvant av SFDA
  • Upfront adjuvant AI-medicin som har överskridit över åtta veckor
  • Tidigare adjuvant hormonbehandling för bröstcancer som varat över 8 veckor förutom AI
  • Delaktighet i planeringen och genomförandet av studien (gäller både AstraZenecas personal eller personal på studieplatsen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Standardbehandling plus PSP
2
Standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämför 1-års följsamhet
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mängder av övertygelser om mediciner Questionnaire (BMQ)
Tidsram: 1 år
1 år
Poäng i Patient Centered Care Questionnaire (PCCQ)
Tidsram: 1 år
1 år
Morisk skala
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Studiestol: Emily Huang, AstraZeneca
  • Huvudutredare: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera