Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Realizacja programu wsparcia pacjentek we wczesnym stadium raka piersi (ARI NIS)

28 listopada 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Prospektywne, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie obserwacyjne oceniające działanie programu wsparcia pacjentów (PSP) w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów za pomocą adiuwantowych inhibitorów aromatazy (AI) leków na raka piersi we wczesnym stadium po menopauzie

Celem tego badania jest porównanie 1-rocznego przestrzegania wstępnej adiuwantowej AI w przypadku raka piersi we wczesnym stadium po menopauzie w dwóch ramionach obserwacyjnych; Leczenie Standardowe i Leczenie Standardowe plus ramię PSP po roku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

524

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Research site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Research site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Research site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Research site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Research site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Research site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Research site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Research site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Research site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Research site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Research site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Research site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Research site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po menopauzie z wczesnym rakiem piersi wrażliwym na hormony, którym z góry przepisano leki uzupełniające AI (inhibitory aromatazy; anastrozol lub letrozol) zgodnie z aktualną ChPL produktu. Wstępne leczenie AI nie może przekraczać ośmiu tygodni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczyć podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę
  • Przyjmował z góry terapię adjuwantową AI zgodnie z aktualną ChPL
  • Być w stanie samodzielnie zakończyć przyjmowanie leku
  • Być w stanie zrozumieć język chiński

Kryteria wyłączenia:

  • Wstępna adiuwantowa terapia hormonalna przez AI, dla której SFDA nie przyznała wcześniejszego wskazania do adiuwantu
  • Wstępny lek adiuwantowy AI, który przekroczył ponad osiem tygodni
  • Wcześniejsza hormonalna terapia uzupełniająca raka piersi trwająca ponad 8 tygodni inna niż AI
  • Zaangażowanie w planowanie i prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu AstraZeneca, jak i personelu ośrodka badawczego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Leczenie standardowe plus PSP
2
Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównaj roczne przestrzeganie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyniki kwestionariusza przekonań na temat leków (BMQ)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wyniki w kwestionariuszu opieki skoncentrowanej na pacjencie (PCCQ)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Skala Morisky'ego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Krzesło do nauki: Emily Huang, AstraZeneca
  • Główny śledczy: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj