Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelsen af ​​patientstøtteprogram i tidligt stadie af brystkræft (ARI NIS)

28. november 2011 opdateret af: AstraZeneca

En prospektiv, multicenter, kontrolleret, observationel undersøgelse til evaluering af ydeevnen af ​​patientstøtteprogram (PSP) til forbedring af patientens overholdelse med adjuverende aromatasehæmmere (AI) medicin til postmenopausal brystkræft i tidligt stadie

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 1-års adhærens til upfront adjuverende AI for postmenopausal, tidligt stadie af brystkræft i de to observationsarme; Standard Treatment og Standard Treatment plus PSP arm efter et år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

524

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder med hormonfølsomme tidlige brystkræftformer, som på forhånd er blevet ordineret adjuverende AI-medicin (aromatasehæmmere; anastrozol eller letrozol) i henhold til det aktuelle produktresumé. Den forudgående AI-medicin må ikke have overskredet otte uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke
  • Har taget forudgående AI-adjuverende terapi i overensstemmelse med det nuværende produktresumé
  • Være i stand til selv at fuldføre medicinindtagelse
  • Være i stand til at forstå kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående adjuverende hormonbehandling af en AI, som ikke er givet forudgående adjuverende indikation af SFDA
  • Forudgående adjuverende AI-medicin, som har overskredet over otte uger
  • Tidligere adjuverende hormonbehandling for brystkræft, der varede over 8 uger, bortset fra AI
  • Involvering i planlægningen og gennemførelsen af ​​undersøgelsen (gælder både AstraZeneca-personale eller personale på undersøgelsesstedet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Standardbehandling plus PSP
2
Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenlign 1-års tilslutning
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
snesevis af Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: 1 år
1 år
Resultater i Patient Centreret Care Questionnaire (PCCQ)
Tidsramme: 1 år
1 år
Morisk skala
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Studiestol: Emily Huang, AstraZeneca
  • Ledende efterforsker: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner