Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prestaties van een patiëntenondersteuningsprogramma bij borstkanker in een vroeg stadium (ARI NIS)

28 november 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een prospectieve, multicenter, gecontroleerde, observationele studie om de prestaties van het Patient Support Program (PSP) te evalueren bij het verbeteren van de therapietrouw van de patiënt met adjuvante aromataseremmers (AI) Medicatie voor postmenopauzale borstkanker in een vroeg stadium

Het doel van deze studie is om de 1-jarige therapietrouw aan voorafgaande adjuvante AI voor postmenopauzale borstkanker in een vroeg stadium in de twee observatie-armen te vergelijken; Standaardbehandeling en Standaardbehandeling plus PSP-arm na een jaar

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

524

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige borstkanker in een vroeg stadium aan wie vooraf adjuvante AI-medicatie is voorgeschreven (aromataseremmers; anastrozol of letrozol) volgens de huidige SmPC van het product. De voorafgaande AI-medicatie mag niet langer zijn dan acht weken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrek ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Hebben vooraf AI-adjuvante therapie gevolgd in overeenstemming met de huidige SmPC
  • In staat zijn om de inname van medicijnen zelf af te ronden
  • Chinees kunnen verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande adjuvante hormonale therapie door een AI waaraan vooraf geen adjuvante indicatie is verleend door SFDA
  • Voorafgaande adjuvante AI-medicatie die meer dan acht weken heeft geduurd
  • Eerdere adjuvante hormonale therapie voor borstkanker die langer dan 8 weken aanhoudt, anders dan AI
  • Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek (geldt voor zowel AstraZeneca-personeel als personeel op de onderzoekslocatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Standaardbehandeling plus PSP
2
Standaard behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijk de therapietrouw van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
scores van Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Scores in Patient Centered Care Questionnaire (PCCQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Moriskische schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Studie stoel: Emily Huang, AstraZeneca
  • Hoofdonderzoeker: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren