Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utførelsen av pasientstøtteprogram i tidlig stadium av brystkreft (ARI NIS)

28. november 2011 oppdatert av: AstraZeneca

En prospektiv, multisenter, kontrollert, observasjonsstudie for å evaluere ytelsen til pasientstøtteprogrammet (PSP) for å forbedre pasientens etterlevelse med adjuvante aromatasehemmere (AI) medisiner for postmenopausal brystkreft i tidlig stadium

Hensikten med denne studien er å sammenligne 1-års adherens til forhåndsadjuvant AI for postmenopausal tidlig stadium brystkreft i de to observasjonsarmene; Standard Treatment og Standard Treatment pluss PSP-arm etter ett år

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

524

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner med hormonsensitive tidlige brystkreftformer som har blitt foreskrevet på forhånd adjuvant AI-medisin (aromatasehemmere; anastrozol eller letrozol) i henhold til gjeldende produkt-SPC. På forhånd AI-medisinering må ikke ha overgått åtte uker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi signert og datert skriftlig informert samtykke
  • Har tatt på forhånd AI-adjuvansbehandling i tråd med gjeldende produktresumé
  • Være i stand til å fullføre legemiddelinntaket selv
  • Være i stand til å forstå kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Forhåndsadjuvant hormonbehandling av en AI som ikke har blitt gitt forhåndsindikasjon for adjuvant av SFDA
  • Forhåndsadjuvant AI-medisin som har gått over åtte uker
  • Tidligere adjuvant hormonbehandling for brystkreft som varer i over 8 uker bortsett fra AI
  • Involvering i planlegging og gjennomføring av studien (gjelder både AstraZeneca-ansatte eller ansatte ved studiestedet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Standard behandling pluss PSP
2
Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenlign 1-års etterlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en rekke trosoppfatninger om medisiner (BMQ)
Tidsramme: 1 år
1 år
Poeng i pasientsentrert omsorgsspørreskjema (PCCQ)
Tidsramme: 1 år
1 år
Morisk skala
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Studiestol: Emily Huang, AstraZeneca
  • Hovedetterforsker: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere