Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La performance du programme de soutien aux patients dans le cancer du sein à un stade précoce (ARI NIS)

28 novembre 2011 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude prospective, multicentrique, contrôlée et observationnelle pour évaluer la performance du programme de soutien aux patients (PSP) dans l'amélioration de l'observance des patients avec des médicaments adjuvants inhibiteurs de l'aromatase (IA) pour le cancer du sein post-ménopausique à un stade précoce

Le but de cette étude est de comparer l'adhésion d'un an à l'IA adjuvante initiale pour le cancer du sein postménopausique à un stade précoce dans les deux groupes d'observation ; Bras traitement standard et traitement standard plus PSP après un an

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

524

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine
    - Research Site
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chine
    - Research Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine
    - Research Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chine
    - Research Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chine
    - Research Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine
    - Research Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine
    - Research Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chine
    - Research Site
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Chine
    - Research Site
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine
    - Research Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine
    - Research Site
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Chine
    - Research Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce hormono-sensible à qui ont été prescrits des médicaments adjuvants IA (inhibiteurs de l'aromatase ; anastrozole ou létrozole) conformément au RCP actuel du produit. La médication AI initiale ne doit pas avoir dépassé huit semaines.

La description

Critère d'intégration:

Fournir un consentement éclairé écrit signé et daté
Avoir suivi un traitement adjuvant IA initial conformément au RCP actuel
Être capable de terminer la prise de médicaments par elle-même
Être capable de comprendre le chinois

Critère d'exclusion:

Hormonothérapie adjuvante en amont par une IA à laquelle l'indication adjuvante en amont n'a pas été accordée par la SFDA
Médicament AI adjuvant initial qui a dépassé plus de huit semaines
Antécédent d'hormonothérapie adjuvante pour cancer du sein d'une durée supérieure à 8 semaines autre que l'IA
Implication dans la planification et la conduite de l'étude (s'applique à la fois au personnel d'AstraZeneca ou au personnel sur le site de l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Traitement standard plus PSP
2 Traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
comparer l'adhésion à 1 an Délai: 1 an	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
scores du questionnaire sur les croyances sur les médicaments (BMQ) Délai: 1 an	1 an
Scores dans le questionnaire sur les soins centrés sur le patient (PCCQ) Délai: 1 an	1 an
Échelle de Morisky Délai: 1 an	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Directeur d'études: Karen Atkin, AstraZeneca
Chaise d'étude: Emily Huang, AstraZeneca
Chercheur principal: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Yu KD, Zhou Y, Liu GY, Li B, He PQ, Zhang HW, Lou LH, Wang XJ, Wang S, Tang JH, Liu YH, Wang X, Jiang ZF, Ma LW, Gu L, Cao MZ, Zhang QY, Wang SM, Su FX, Zheng H, Li HY, Tang LL, Sun SR, Liu JP, Shao ZM, Shen ZZ. A prospective, multicenter, controlled, observational study to evaluate the efficacy of a patient support program in improving patients' persistence to adjuvant aromatase inhibitor medication for postmenopausal, early stage breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(1):307-13. doi: 10.1007/s10549-012-2059-8. Epub 2012 Apr 12.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2008

Première publication (Estimation)

8 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIS-OCN-ARI-2008/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Recrutement

Une étude de phase III, à commande active de SHR-A1811 contre le trastuzumab Emtansine (T-DM1) dans les participants au cancer du sein primaire HER2 positif atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

HER2-positif Primary Breast Cancer Cancer participants atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

Chine
AstraZeneca

Actif, ne recrute pas

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

États-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud