Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Leistung des Patientenunterstützungsprogramms bei Brustkrebs im Frühstadium (ARI NIS)

28. November 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine prospektive, multizentrische, kontrollierte Beobachtungsstudie zur Bewertung der Leistung des Patientenunterstützungsprogramms (PSP) bei der Verbesserung der Patientenadhärenz mit adjuvanten Aromatasehemmern (AI)-Medikamenten bei postmenopausalem Brustkrebs im Frühstadium

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die 1-jährige Einhaltung der adjuvanten KI im Voraus bei postmenopausalem Brustkrebs im Frühstadium in den beiden Beobachtungsarmen zu vergleichen; Standardbehandlung und Standardbehandlung plus PSP-Arm nach einem Jahr

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

524

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postmenopausale Frauen mit hormonsensitivem Brustkrebs im Frühstadium, denen gemäß der aktuellen Fachinformation des Produkts vorab adjuvante AI-Medikamente (Aromatasehemmer; Anastrozol oder Letrozol) verschrieben wurden. Die vorab verabreichte KI-Medikation darf acht Wochen nicht überschritten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Legen Sie eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vor
  • Habe vorab eine adjuvante AI-Therapie gemäß der aktuellen Fachinformation erhalten
  • Sie müssen in der Lage sein, die Medikamenteneinnahme selbst zu bewältigen
  • Seien Sie in der Lage, Chinesisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Adjuvante Hormontherapie im Vorfeld durch einen AI, für den die SFDA keine adjuvante Indikation im Voraus erteilt hat
  • Vorab adjuvante AI-Medikation, die länger als acht Wochen dauert
  • Vorherige adjuvante Hormontherapie bei Brustkrebs mit einer Dauer von mehr als 8 Wochen, außer AI
  • Beteiligung an der Planung und Durchführung der Studie (gilt sowohl für Mitarbeiter von AstraZeneca als auch für Mitarbeiter am Studienort)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Standardbehandlung plus PSP
2
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die 1-Jahres-Adhärenz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dutzende von Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Ergebnisse im Patient Centered Care Questionnaire (PCCQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Morisky-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Studienstuhl: Emily Huang, AstraZeneca
  • Hauptermittler: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren