Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы поддержки пациентов с раком молочной железы на ранней стадии (ARI NIS)

28 ноября 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Проспективное, многоцентровое, контролируемое, обсервационное исследование для оценки эффективности программы поддержки пациентов (PSP) в улучшении соблюдения пациентом режима приема адъювантных ингибиторов ароматазы (ИИ) для лечения постменопаузального рака молочной железы на ранней стадии

Целью этого исследования является сравнение 1-летней приверженности предварительному адъювантному ИИ при постменопаузальном раке молочной железы на ранней стадии в двух группах наблюдения; Стандартное лечение и стандартное лечение плюс группа PSP через один год

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

524

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай
    - Research Site
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Китай
    - Research Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай
    - Research Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Китай
    - Research Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Китай
    - Research Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай
    - Research Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай
    - Research Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай
    - Research Site
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Китай
    - Research Site
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай
    - Research Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Китай
    - Research Site
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Китай
    - Research Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе с гормоночувствительным ранним раком молочной железы, которым были назначены предварительные адъювантные препараты ИА (ингибиторы ароматазы; анастрозол или летрозол) в соответствии с текущим ОХЛП продукта. Предварительный курс лечения ИИ не должен превышать восьми недель.

Описание

Критерии включения:

Предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие
Принимали предварительную адъювантную терапию ИИ в соответствии с текущими SmPC
быть в состоянии завершить прием наркотиков самостоятельно
Быть способным понимать китайский язык

Критерий исключения:

Предварительная адъювантная гормональная терапия с использованием искусственного интеллекта, для которой SFDA не дало предварительных показаний к адъювантной терапии.
Предварительное адъювантное лечение ИА, срок действия которого превышает восемь недель
Предыдущая адъювантная гормональная терапия рака молочной железы продолжительностью более 8 недель, кроме ИИ
Участие в планировании и проведении исследования (относится как к персоналу «АстраЗенека», так и к персоналу в исследовательском центре)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Стандартное лечение плюс ПСП
2 Стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
сравните 1-летнюю приверженность Временное ограничение: 1 год	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
баллы опросника мнений о лекарствах (BMQ) Временное ограничение: 1 год	1 год
Баллы в опроснике, ориентированном на пациента (PCCQ) Временное ограничение: 1 год	1 год
Морская шкала Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Директор по исследованиям: Karen Atkin, AstraZeneca
Учебный стул: Emily Huang, AstraZeneca
Главный следователь: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Yu KD, Zhou Y, Liu GY, Li B, He PQ, Zhang HW, Lou LH, Wang XJ, Wang S, Tang JH, Liu YH, Wang X, Jiang ZF, Ma LW, Gu L, Cao MZ, Zhang QY, Wang SM, Su FX, Zheng H, Li HY, Tang LL, Sun SR, Liu JP, Shao ZM, Shen ZZ. A prospective, multicenter, controlled, observational study to evaluate the efficacy of a patient support program in improving patients' persistence to adjuvant aromatase inhibitor medication for postmenopausal, early stage breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(1):307-13. doi: 10.1007/s10549-012-2059-8. Epub 2012 Apr 12.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NIS-OCN-ARI-2008/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика