Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegtámogatási program teljesítménye a korai stádiumú emlőrákban (ARI NIS)

2011. november 28. frissítette: AstraZeneca

Prospektív, többközpontú, ellenőrzött, megfigyeléses vizsgálat a betegtámogatási program (PSP) teljesítményének értékelésére az adjuváns aromatáz gátlók (AI) gyógyszeres kezelésében a posztmenopauzás, korai stádiumú emlőrák kezelésére

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az előzetes adjuváns mesterséges intelligencia 1 éves adherenciáját posztmenopauzális, korai stádiumú emlőrák esetén a két megfigyelési karban; Standard kezelés és Standard kezelés plusz PSP kar egy év után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

524

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korai, hormonérzékeny emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nők, akiknek előzetes adjuváns mesterséges intelligencia-gyógyszert (aromatáz-gátlók; anasztrozol vagy letrozol) írtak fel a termék alkalmazási előírása szerint. Az előzetes mesterséges intelligencia gyógyszeres kezelés nem haladhatja meg a nyolc hetet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adjon aláírt és keltezett írásos tájékozott hozzájárulást
  • A jelenlegi alkalmazási előírásnak megfelelően előzetes mesterséges intelligencia adjuváns terápiában részesültek
  • Legyen képes egyedül bevenni a gyógyszert
  • Legyen képes megérteni a kínai nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes adjuváns hormonterápia olyan mesterséges intelligencia által, amelyre az SFDA nem adott előzetes adjuváns javallatot
  • Előzetes adjuváns AI-gyógyszer, amely meghaladja a nyolc hetet
  • Korábbi emlőrák adjuváns hormonterápiája, amely több mint 8 hétig tartott, kivéve az AI-t
  • Részvétel a vizsgálat tervezésében és lebonyolításában (mind az AstraZeneca személyzetére, mind a vizsgálat helyszínén dolgozó személyzetre vonatkozik)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Standard kezelés plusz PSP
2
Standard kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hasonlítsa össze az 1 éves ragaszkodást
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
rengeteg hiedelem a gyógyszerekkel kapcsolatos kérdőívről (BMQ)
Időkeret: 1 év
1 év
Pontszámok a betegközpontú ellátás kérdőívében (PCCQ)
Időkeret: 1 év
1 év
Morisky skála
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Tanulmányi szék: Emily Huang, AstraZeneca
  • Kutatásvezető: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel