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초기 유방암 환자 지원 프로그램의 성과 (ARI NIS)

2011년 11월 28일 업데이트: AstraZeneca

폐경기 초기 유방암에 대한 보조 아로마타제 억제제(AI) 약물에 대한 환자 순응도 개선에 있어 환자 지원 프로그램(PSP)의 성과를 평가하기 위한 전향적, 다기관, 통제, 관찰 연구

이 연구의 목적은 두 관찰군에서 폐경 후 초기 유방암에 대한 선행 보조제 AI에 대한 1년 순응도를 비교하는 것입니다. 1년 후 표준 치료 및 표준 치료 + PSP 암

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

524

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 제품인 SmPC에 따라 선행 보조 AI 약물(아로마타제 억제제, 아나스트로졸 또는 레트로졸)을 처방받은 호르몬 민감성 초기 유방암이 있는 폐경 후 여성. 선행 AI 약물은 8주를 초과하지 않아야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 사전 서면 동의 제공
  • 현재 SmPC에 맞춰 선행 AI 보조 요법을 받고 있습니다.
  • 스스로 약물 섭취를 완료할 수 있어야 합니다.
  • 중국어를 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • SFDA에 의해 선행 보조 적응증이 부여되지 않은 AI에 의한 선행 보조 호르몬 요법
  • 8주 이상 경과한 선행 보조 AI 치료제
  • 이전에 AI 이외의 8주 이상 지속되는 유방암에 대한 보조 호르몬 요법
  • 연구 계획 및 수행에 참여(AstraZeneca 직원 또는 연구 현장의 직원 모두에게 적용됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
스탠다드 트리트먼트 + PSP
2
표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1년 순응도 비교
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의약품 설문지(BMQ)에 대한 신념 점수
기간: 일년
일년
PCCQ(Patient Centered Care Questionnaire) 점수
기간: 일년
일년
모리스크 스케일
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Karen Atkin, AstraZeneca
  • 연구 의자: Emily Huang, AstraZeneca
  • 수석 연구원: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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