Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tukiohjelman tehokkuus varhaisvaiheen rintasyövän hoidossa (ARI NIS)

maanantai 28. marraskuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Prospektiivinen, monikeskus, kontrolloitu, havainnollinen tutkimus potilastukiohjelman (PSP) tehokkuuden arvioimiseksi potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamisessa adjuvanttiaromaasiestäjillä (AI) lääkkeillä postmenopausaaliseen, varhaisvaiheen rintasyöpään

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 1 vuoden sitoutumista alkuvaiheen adjuvantti-AI-hoitoon postmenopausaalisen, varhaisen vaiheen rintasyövän hoidossa kahdessa havainnointihaarassa; Vakiohoito ja vakiohoito plus PSP-haara vuoden kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

524

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hormoniherkkä varhainen rintasyöpä ja joille on määrätty etukäteen adjuvanttia AI-lääkitystä (aromataasiestäjät; anastrotsoli tai letrotsoli) nykyisen tuotteen valmisteyhteenvedon mukaisesti. Ennakko tekoälylääkitys ei saa olla ylittänyt kahdeksan viikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus
  • He ovat saaneet tekoälyn adjuvanttihoitoa nykyisen valmisteyhteenvedon mukaisesti
  • Pystyy ottamaan lääkkeet loppuun itse
  • Pystyy ymmärtämään kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkuvaiheinen adjuvanttihormonihoito tekoälyn toimesta, jolle SFDA ei ole myöntänyt adjuvanttihoitoa
  • Ensisijainen adjuvantti AI-lääkitys, joka on ylittänyt kahdeksan viikkoa
  • Aiempi rintasyövän adjuvanttihormonihoito, joka kesti yli 8 viikkoa, paitsi AI
  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen (koskee sekä AstraZenecan henkilökuntaa että tutkimuspaikan henkilökuntaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Vakiohoito plus PSP
2
Vakiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertaa 1 vuoden sitoutumista
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lukuisia uskomuksia lääkkeistä -kyselylomake (BMQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Potilaskeskeisen hoitokyselyn (PCCQ) pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Moriskin asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Opintojen puheenjohtaja: Emily Huang, AstraZeneca
  • Päätutkija: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa