Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program podpory pacientů v časném stadiu rakoviny prsu (ARI NIS)

28. listopadu 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Prospektivní, multicentrická, kontrolovaná, observační studie k vyhodnocení účinnosti programu podpory pacientů (PSP) při zlepšování adherence pacientů pomocí adjuvantní léčby inhibitory aromatázy (AI) pro postmenopauzální, časné stadium rakoviny prsu

Účelem této studie je porovnat 1letou adherenci k adjuvantní AI u postmenopauzálního karcinomu prsu v časném stadiu ve dvou pozorovacích ramenech; Rameno standardní léčby a standardní léčby plus PSP po jednom roce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

524

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze s časným karcinomem prsu citlivým na hormony, kterým byla předem předepsána adjuvantní léčba AI (inhibitory aromatázy; anastrozol nebo letrozol) podle aktuálního souhrnu údajů o přípravku. Počáteční léčba AI nesmí přesáhnout osm týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas
  • Užívali předem adjuvantní léčbu AI v souladu se současným SmPC
  • Být schopen dokončit příjem drog sám
  • Umět porozumět čínštině

Kritéria vyloučení:

  • Předběžná adjuvantní hormonální léčba umělou inteligencí, pro kterou SFDA neudělila počáteční adjuvantní indikaci
  • Předběžná adjuvantní léčba AI, která přesáhla více než osm týdnů
  • Předchozí adjuvantní hormonální léčba rakoviny prsu trvající déle než 8 týdnů jiná než AI
  • Zapojení do plánování a provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca i zaměstnance v místě studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Standardní léčba plus PSP
2
Standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnejte 1letou adherenci
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre dotazníku přesvědčení o léčivech (BMQ)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Skóre v dotazníku péče zaměřené na pacienta (PCCQ)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Moriského stupnice
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Studijní židle: Emily Huang, AstraZeneca
  • Vrchní vyšetřovatel: Shen Zhenzhou, Prof, Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-OCN-ARI-2008/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit