草花粉过敏受试者经表皮过敏原给药的特异性过敏原免疫治疗研究 (ZU-SkinSIT-003)
2011年1月31日 更新者：University of Zurich
单中心 I/IIa 期、安慰剂对照、随机、双盲季前研究，以评估通过表皮过敏原给药对草花粉过敏受试者进行特异性过敏原免疫治疗的新方法的临床疗效和安全性
季节性鼻结膜炎或花粉热是临床实践中常见的常见特应性疾病。
草花粉是世界许多地方花粉病的主要原因。
免疫疗法是唯一可能影响过敏性疾病自然病程的治疗方法，它还可以预防过敏性鼻炎患者哮喘的发展。
传统皮下脱敏治疗的持续时间约为 3-5 年，通常包括约 30-100 次过敏原注射。
由于必须注射高剂量的过敏原，可能会出现过敏性副作用，患者必须在医疗监督下至少 1 小时。
经皮免疫 (TCI) 是一种无针技术，可将抗原和佐剂递送至有效的表皮免疫细胞。
新的表皮脱敏途径的目的是通过用过敏原加载朗格汉斯细胞来更具体地针对免疫系统。
可以应用较低的抗原剂量，从而减少副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：书面知情同意书 草花粉过敏性鼻炎病史至少两年 18 岁至 65 岁之间的男性和女性 草花粉皮肤点刺试验阳性 结膜激发试验阳性
排除标准： 上臂湿疹性皮损 由于常年过敏或解剖学原因（息肉、鼻中隔偏曲）导致的常年性鼻炎 在过去一周内出现鼻炎传染病症状 在过去 30 天内进行过手术 怀孕或哺乳 HIV 病史或 AIDS 肥大细胞增多症史（皮肤或全身性） 严重心血管疾病史 不受控制的高血压（血压 > 160 / 95） 严重肺、肾和/或肝病史 严重血液病史 中度或重度哮喘 恶性肿瘤病史 严重神经系统疾病史或精神疾病 活动性自身免疫病史 过去一周使用半衰期较长的抗组胺药 全身或局部使用类固醇 5 天 过去两个月储存皮质类固醇 活动性传染病 Adipositas per magna
禁忌药物：
- 免疫抑制剂
- β受体阻滞剂
- ACE 抑制剂，AT 2 拮抗剂
- 三环类抗抑郁药
- 每天使用 β 受体激动剂或类固醇吸入器
- 当前或过去 60 天内参加另一项临床试验/研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月21日
首次发布 (估计)
2008年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月31日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZU-SkinSIT-003
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修补的临床试验
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Yonsei University尚未招聘
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Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... 和其他合作者完全的