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Dermacyd Femina (Lactic Acid) Pocket BR - Compatibility

2008年12月18日 更新者:Sanofi

Study for Dermatological Evaluation of Topic Compatibility (Primary and Accumulated Dermical Irritability, Dermical Sensitivity) of Dermacyd Femina Pocket BR.

To demonstrate the absence of irritation potential (primary dermic irritability and cumulated dermic irritability) and allergy (sensibilization) of the product Dermacyd Femina (Lactic Acid) Pocket BR.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion criteria:

  • Age between 18 and 60 years old;
  • Phototype Skin I,II, III e IV
  • Integral skin test in the region;
  • Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time for medical evaluations and for application of occlusion;

Exclusion criteria:

  • Lactation or gestation
  • Use of Antiinflammatory and/or immunosuppression drugs one month before the study;
  • Personnel history of atopy;
  • History of sensitivity or irritation for topic products;
  • Active cutaneous disease;
  • Use of new drugs or cosmetics during the study;

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
Lactic Acid (Dermacyd Femina)
Lactic Acid (Dermacyd Femina)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将使用国际接触性皮炎研究组 (ICDRG) 量表评估原发性和累积性皮肤刺激性和皮肤敏感性的缺失。
大体时间:在整个研究过程中
在整个研究过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月31日

首次发布 (估计)

2008年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月18日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LACAC_L_04370

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Lactic Acid的临床试验

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