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莎莎!研究:对解决乌干达基于性别的暴力和降低 HIV/AIDS 风险的社区干预措施的评估 (SASA!)

2012年2月21日 更新者:Charlotte Watts、London School of Hygiene and Tropical Medicine

莎莎!研究:乌干达坎帕拉社区动员干预预防暴力侵害妇女行为和降低艾滋病毒/艾滋病风险的整群随机对照试验

莎莎!研究是针对预防艾滋病毒和基于性别的暴力的社区动员干预的整群随机试验。 该研究正在乌干达坎帕拉进行。

研究概览

详细说明

背景:针对妇女的身体暴力和性暴力在乌干达很普遍,并且越来越被认为是一个重大的全球社会、公共卫生和人权问题。 流行病学证据表明,暴力也可能与 HIV 风险密切相关,暴力既是 HIV 感染的风险因素,也是 HIV 感染的后果。通常构成 HIV 预防信息基石的行为,例如拒绝性行为、询问其他伴侣的情况,或建议使用安全套,都被确定为各种环境中亲密伴侣暴力 (IPV) 的诱因。

现在人们越来越关注综合艾滋病毒/暴力预防战略,以解决男性气质的基本观念,这些观念纵容男性不忠和男性对女性的控制。 来自南非和巴西的有前途的研究表明,明确旨在挑战性别不平等的干预措施(通过赋予妇女经济权力或与男性和女性讨论性别不平等、规范及其影响)可能会影响暴力程度和 HIV 风险行为。 然而,此类干预措施的数量仍然很少,对它们进行的科学严格评估也是如此。

干预设计:

莎莎!使用社区动员方法来解决性别不平等问题,并尝试改变支持 HIV 风险行为和暴力侵害妇女行为的态度和行为。

莎莎!通过社会变革的四个阶段过程支持社区(基于变革理论阶段的社会层面适应):

  1. 开始将暴力侵害妇女行为和艾滋病毒/艾滋病视为相互关联的问题,并需要亲自解决这些问题
  2. 提高人们对社区如何接受男性对女性使用权力、助长对女性的暴力行为和艾滋病毒/艾滋病的认识
  3. 支持直接受这些问题影响/参与这些问题的女性和男性做出改变
  4. 防止对妇女的暴力行为和艾滋病毒/艾滋病的行动

干预小组与四组主要参与者进行接触:从公众中选出的社区志愿者;社区领袖(例如 宗教、文化和地方议会领导人);资源人员(医疗保健提供者、警察等);和机构领导人。 社区志愿者是提高人们对男女权力失衡的认识、讨论艾滋病毒和暴力侵害妇女行为的影响、讨论非暴力和性别平等的好处以及最重要的是动员社区其他人采取行动的主要推动者从而促进可持续变革。

学习规划:

莎莎!研究随机分配了四对在人口密度和稳定性/瞬变性方面匹配的社区。 干预社区收到了 SASA! 2008 年初的干预。 大约三年后,比较社区将接受干预。

在实施 SASA 之前,将在社区成员中进行横断面调查!在他们的社区。 另一项横断面调查最初计划在实施后三年进行,但后来由于政治动荡导致项目活动中断而推迟到实施后四年。 主要结果是: 过去一年的身体 IPV 经验(在有伴侣的女性中);过去一年的 IPV 性经历(有伴侣的女性);暴力侵害妇女行为的可接受性;女性拒绝性行为的可接受性;社区对遭受暴力的妇女的反应(报告过去一年身体和/或性 IPV 的妇女);和过去一年的同时性伴侣(在有伴侣的男性中)。 数据分析将适用于整群随机研究设计。 每轮数据收集时每只手臂的目标样本量为 800。

还将收集补充的定性和定量数据(来自社区志愿者和资源人员以及社区成员)以记录变化过程和潜在的影响途径。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kampala、乌干达
        • 招聘中
        • Raising Voices
        • 首席研究员:
          • Lori Michau, MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在社区居住至少一年
  • 18-49岁
  • 满足抽样子集群的性别要求

排除标准:

  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:莎莎!

一种社区动员方法,试图改变社区和个人的态度和行为,这些态度和行为既支持暴力侵害妇女行为,也支持艾滋病毒高危行为

干预小组与四组主要参与者进行接触:从公众中选出的社区志愿者;社区领袖(例如 宗教、文化和地方议会领导人);资源人员(医疗保健提供者、警察等);和机构领导人。 社区志愿者是强化干预的重要组成部分。

ACTIVE_COMPARATOR:控制

控制社区将收到完整的 SASA! SASA完成后的干预! 学习。

在研究期间,他们将接受强度较低的干预,包括 SASA 的师级元素! (涉及社区领导、顾问和机构领导)没有社区志愿者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
过去一年遭受亲密伴侣身体暴力的经历(过去一年有伴侣的女性)
大体时间:干预实施后 4 年
干预实施后 4 年
过去一年遭受亲密伴侣性暴力的经历(过去一年有伴侣的女性)
大体时间:干预实施后 4 年
干预实施后 4 年
暴力侵害妇女行为的可接受性
大体时间:干预实施后 4 年
干预实施后 4 年
女人拒绝性行为的可接受性
大体时间:干预实施后 4 年
干预实施后 4 年
社区对过去一年遭受身体和/或性 IPV 的妇女的反应(在过去一年报告身体/性 IPV 的妇女中)
大体时间:干预实施后 4 年
干预实施后 4 年
过去一年的同时性伴侣(在过去一年有过性伴侣的男性中)
大体时间:干预实施后 4 年
干预实施后 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charlotte Watts, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (预期的)

2012年5月1日

研究完成 (预期的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月13日

首次发布 (估计)

2008年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月21日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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