- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00790959
De SASA! Studie: een evaluatie van een communautaire interventie om gendergerelateerd geweld aan te pakken en het risico op hiv/aids te verminderen in Oeganda (SASA!)
De SASA! Studie: een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een mobilisatie-interventie voor de gemeenschap om geweld tegen vrouwen te voorkomen en het risico op hiv/aids te verminderen in Kampala, Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Fysiek en seksueel geweld tegen vrouwen is wijdverbreid in Oeganda en wordt steeds meer erkend als een groot mondiaal probleem op sociaal, volksgezondheids- en mensenrechtengebied. Epidemiologisch bewijs toont aan dat geweld ook nauw verband kan houden met HIV-risico, waarbij geweld zowel een risicofactor als een gevolg is van HIV-infectie. Gedrag dat vaak de hoeksteen vormt van hiv-preventieboodschappen, zoals weigering van seks, informeren naar andere partners , of het suggereren van condoomgebruik, zijn allemaal geïdentificeerd als triggers van intiem partnergeweld (IPV) in verschillende omgevingen.
Er is nu een groeiende belangstelling voor geïntegreerde hiv/geweldpreventiestrategieën om de onderliggende noties van mannelijkheid aan te pakken die zowel mannelijke ontrouw als mannelijke controle over vrouwen goedkeuren. Veelbelovend onderzoek uit Zuid-Afrika en Brazilië suggereert dat interventies die expliciet gericht zijn op het bestrijden van genderongelijkheid (hetzij door economische empowerment van vrouwen of discussies met mannen en vrouwen over genderongelijkheid, normen en hun implicaties), van invloed kunnen zijn op de mate van geweld en hiv-risicogedrag. Dergelijke interventies blijven echter gering in aantal, evenals wetenschappelijk rigoureuze evaluaties ervan.
Interventie ontwerp:
SASA! gebruikt een benadering van gemeenschapsmobilisatie om ongelijkheid tussen mannen en vrouwen aan te pakken en houdingen en gedragingen te veranderen die zowel hiv-risicogedrag als het plegen van geweld tegen vrouwen ondersteunen.
SASA! ondersteunt gemeenschappen via een proces van sociale verandering in vier fasen (gebaseerd op een aanpassing op sociaal niveau van de Stages of Change Theory):
- Begin na te denken over geweld tegen vrouwen en hiv/aids als onderling verbonden kwesties en de noodzaak om deze kwesties persoonlijk aan te pakken
- Bewustmaking over hoe gemeenschappen het gebruik van macht door mannen over vrouwen accepteren, waardoor geweld tegen vrouwen en hiv/aids wordt aangewakkerd
- Ondersteun vrouwen en mannen die rechtstreeks getroffen zijn door/betrokken zijn bij deze kwesties om te veranderen
- Actie ter voorkoming van geweld tegen vrouwen en hiv/aids
Het interventieteam werkt samen met vier grote groepen actoren: vrijwilligers uit de gemeenschap geselecteerd uit het grote publiek; gemeenschapsleiders (bijv. religieuze, culturele en lokale raadsleden); hulppersonen (zorgverleners, politie, enz.); en institutionele leiders. De gemeenschapsvrijwilligers zijn belangrijke agenten om het bewustzijn over machtsonevenwichtigheden tussen mannen en vrouwen te vergroten, de gevolgen van hiv en geweld tegen vrouwen te bespreken, de voordelen van geweldloosheid en gendergelijkheid te bespreken, en vooral om anderen in de gemeenschap te mobiliseren om actie te ondernemen waardoor duurzame verandering wordt bevorderd.
Studie ontwerp:
De SASA! Studie randomiseerde vier paar gemeenschappen die werden gematcht op bevolkingsdichtheid en stabiliteit/vergankelijkheid. De interventiegemeenschappen ontvingen de SASA! tussenkomst vanaf begin 2008. Vergelijkingsgemeenschappen ontvangen de interventie ongeveer drie jaar later.
Voorafgaand aan de implementatie van SASA! in hun gemeenschappen. Een ander transversaal onderzoek was aanvankelijk gepland voor drie jaar na de implementatie, maar werd later uitgesteld tot vier jaar na de implementatie vanwege politieke ongeregeldheden die onderbrekingen van de programma-activiteit veroorzaakten. De primaire uitkomsten zijn: ervaring in het afgelopen jaar met lichamelijk HG (bij vrouwen met een partner); ervaring in het afgelopen jaar met seksueel HG (bij vrouwen met een partner); aanvaardbaarheid van geweld tegen vrouwen; aanvaardbaarheid van een vrouw die seks weigert; reactie van de gemeenschap op vrouwen die geweld ervaren (onder vrouwen die het afgelopen jaar fysiek en/of seksueel HG hebben gemeld); en gelijktijdige seksuele partners van het afgelopen jaar (bij mannen met een partner). Gegevensanalyse zal geschikt zijn voor het clustergerandomiseerde onderzoeksontwerp. De beoogde steekproefomvang per arm bij elke gegevensverzamelingsronde is 800.
Er zullen ook aanvullende kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden verzameld (van vrijwilligers uit de gemeenschap en hulpbronnen, evenals van leden van de gemeenschap) om veranderingsprocessen en mogelijke impacttrajecten te documenteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Werving
- Raising Voices
-
Hoofdonderzoeker:
- Lori Michau, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens een jaar in de gemeenschap gewoond
- Leeftijd 18-49 jaar
- Voldoe aan de geslachtsvereiste voor het bemonsteren van subclusters
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: SASA!
|
Een benadering van gemeenschapsmobilisatie om te proberen de houding en het gedrag van de gemeenschap en het individu te veranderen die zowel het plegen van geweld tegen vrouwen als hiv-risicogedrag ondersteunen Het interventieteam werkt samen met vier grote groepen actoren: vrijwilligers uit de gemeenschap geselecteerd uit het grote publiek; gemeenschapsleiders (bijv. religieuze, culturele en lokale raadsleden); hulppersonen (zorgverleners, politie, enz.); en institutionele leiders. De gemeenschap vrijwilligers zijn een belangrijk onderdeel van de intensieve interventie. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
|
Controlegemeenschappen ontvangen de volledige SASA! tussenkomst na voltooiing van de SASA! Studie. Voor de duur van het onderzoek krijgen ze een minder intensieve interventie die bestaat uit de divisieniveau-elementen van SASA! (waarbij gemeenschapsleiders, hulppersonen en institutionele leiders betrokken zijn) zonder de gemeenschapsvrijwilligers. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ervaring in het afgelopen jaar met fysiek geweld door een intieme partner (onder vrouwen die in het afgelopen jaar een partner hebben gehad)
Tijdsspanne: 4 jaar na implementatie van de interventie
|
4 jaar na implementatie van de interventie
|
|
Ervaring met seksueel geweld door een intieme partner in het afgelopen jaar (onder vrouwen met een partner in het afgelopen jaar)
Tijdsspanne: 4 jaar na implementatie van de interventie
|
4 jaar na implementatie van de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van geweld tegen vrouwen
Tijdsspanne: 4 jaar na implementatie van de interventie
|
4 jaar na implementatie van de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van een vrouw die seks weigert
Tijdsspanne: 4 jaar na implementatie van de interventie
|
4 jaar na implementatie van de interventie
|
|
Reactie van de gemeenschap op vrouwen die in het afgelopen jaar lichamelijk en/of seksueel HG hebben ervaren (onder vrouwen die in het afgelopen jaar fysiek/seksueel HG hebben gemeld)
Tijdsspanne: 4 jaar na implementatie van de interventie
|
4 jaar na implementatie van de interventie
|
|
Gelijktijdige seksuele partner afgelopen jaar (onder mannen met partner in afgelopen jaar)
Tijdsspanne: 4 jaar na implementatie van de interventie
|
4 jaar na implementatie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- PHHPSASA1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .