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La SASA! Studio: una valutazione di un intervento comunitario per affrontare la violenza di genere e ridurre il rischio di HIV/AIDS in Uganda (SASA!)

21 febbraio 2012 aggiornato da: Charlotte Watts, London School of Hygiene and Tropical Medicine

La SASA! Studio: uno studio controllato randomizzato a grappolo di un intervento di mobilitazione comunitaria per prevenire la violenza contro le donne e ridurre il rischio di HIV/AIDS a Kampala, in Uganda

La SASA! Lo studio è uno studio randomizzato a grappolo di un intervento di mobilitazione della comunità per la prevenzione dell'HIV e della violenza di genere. Lo studio è stato condotto a Kampala, in Uganda.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Contesto: la violenza fisica e sessuale contro le donne è diffusa in Uganda ed è sempre più riconosciuta come un grave problema sociale, di salute pubblica e di diritti umani a livello mondiale. L'evidenza epidemiologica dimostra che la violenza può anche essere intimamente legata al rischio di HIV, essendo la violenza sia un fattore di rischio che una conseguenza dell'infezione da HIV. , o suggerire l'uso del preservativo, sono stati tutti identificati come fattori scatenanti della violenza da parte del partner (IPV) in vari contesti.

C'è ora un crescente interesse per le strategie integrate di prevenzione dell'HIV/violenza per affrontare le nozioni di base della mascolinità che condonano sia l'infedeltà maschile che il controllo maschile sulle donne. Promettenti ricerche dal Sud Africa e dal Brasile suggeriscono che gli interventi che mirano esplicitamente a sfidare le disuguaglianze di genere (attraverso l'emancipazione economica delle donne o la discussione con uomini e donne sulle disuguaglianze di genere, le norme e le loro implicazioni), possono influenzare i livelli di violenza e i comportamenti a rischio di HIV. Tuttavia, tali interventi rimangono pochi, così come le loro valutazioni scientificamente rigorose.

Progettazione dell'intervento:

SASA! utilizza un approccio di mobilitazione della comunità per affrontare la disuguaglianza di genere e cercare di cambiare atteggiamenti e comportamenti che supportano sia i comportamenti a rischio di HIV sia la perpetrazione della violenza contro le donne.

SASA! supporta le comunità attraverso un processo di cambiamento sociale in quattro fasi (basato su un adattamento a livello sociale della teoria delle fasi del cambiamento):

  1. Inizia a pensare alla violenza contro le donne e all'HIV/AIDS come a questioni interconnesse e alla necessità di affrontarle personalmente
  2. Sensibilizzazione su come le comunità accettano l'uso del potere da parte degli uomini sulle donne, alimentando la violenza contro le donne e l'HIV/AIDS
  3. Sostenere le donne e gli uomini direttamente interessati/coinvolti da questi problemi a cambiare
  4. Azione per prevenire la violenza contro le donne e l'HIV/AIDS

Il team di intervento si impegna con quattro gruppi principali di attori: volontari della comunità selezionati dal pubblico in generale; leader della comunità (ad es. responsabili religiosi, culturali e comunali); persone risorsa (fornitori di assistenza sanitaria, polizia, ecc.); e responsabili istituzionali. I volontari della comunità sono agenti chiave per aumentare la consapevolezza sugli squilibri di potere tra uomini e donne, discutere gli impatti dell'HIV e della violenza contro le donne, discutere i benefici della non violenza e dell'uguaglianza di genere e, cosa più importante, per mobilitare gli altri nella comunità ad agire promuovendo così un cambiamento sostenibile.

Disegno dello studio:

La SASA! Lo studio ha randomizzato quattro coppie di comunità che sono state abbinate per densità di popolazione e stabilità/transitorietà. Le comunità di intervento hanno ricevuto il SASA! intervento dall'inizio del 2008. Le comunità di confronto riceveranno l'intervento circa tre anni dopo.

Verrà condotto un sondaggio trasversale tra i membri della comunità prima dell'implementazione di SASA! nelle loro comunità. Un'altra indagine trasversale era inizialmente prevista per tre anni dopo l'attuazione, ma successivamente è stata posticipata a quattro anni dopo l'attuazione a causa di disordini politici che hanno causato interruzioni dell'attività del programma. Gli esiti primari sono: esperienza nell'ultimo anno di IPV fisico (tra donne in coppia); esperienza nell'ultimo anno di IPV sessuale (tra donne in coppia); accettabilità della violenza contro le donne; accettabilità di una donna che rifiuta il sesso; risposta della comunità alle donne che subiscono violenza (tra le donne che hanno riferito di IPV fisico e/o sessuale nell'ultimo anno); e partner sessuali simultanei dell'anno scorso (tra uomini in coppia). L'analisi dei dati sarà appropriata per il disegno dello studio randomizzato a grappolo. La dimensione target del campione per braccio in ogni round di raccolta dei dati è 800.

Saranno inoltre raccolti dati qualitativi e quantitativi complementari (dai volontari della comunità e dalle risorse umane, nonché dai membri della comunità) per documentare i processi di cambiamento e i potenziali percorsi di impatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kampala, Uganda
        • Reclutamento
        • Raising Voices
        • Investigatore principale:
          • Lori Michau, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha vissuto nella comunità per almeno un anno
  • Età 18-49 anni
  • Soddisfare il requisito di genere per il sottogruppo di campionamento

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: SASA!

Un approccio di mobilitazione della comunità per cercare di cambiare gli atteggiamenti e i comportamenti comunitari e individuali che supportano sia la perpetrazione della violenza contro le donne che i comportamenti a rischio di HIV

Il team di intervento si impegna con quattro gruppi principali di attori: volontari della comunità selezionati dal pubblico in generale; leader della comunità (ad es. responsabili religiosi, culturali e comunali); persone risorsa (fornitori di assistenza sanitaria, polizia, ecc.); e responsabili istituzionali. I volontari della comunità sono una componente chiave dell'intervento intensivo.

ACTIVE_COMPARATORE: Controllo

Le comunità di controllo riceveranno il SASA completo! intervento dopo il completamento del SASA! Studio.

Per la durata dello studio, riceveranno un intervento meno intensivo comprendente gli elementi a livello di divisione di SASA! (coinvolgendo leader di comunità, persone risorsa e leader istituzionali) senza i volontari della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esperienza di violenza fisica nell'ultimo anno da parte di un partner intimo (tra le donne che hanno avuto una relazione nell'anno precedente)
Lasso di tempo: 4 anni dall'attuazione dell'intervento
4 anni dall'attuazione dell'intervento
Esperienza di violenza sessuale nell'ultimo anno da parte di un partner intimo (tra le donne che hanno avuto una relazione nell'ultimo anno)
Lasso di tempo: 4 anni dall'attuazione dell'intervento
4 anni dall'attuazione dell'intervento
Accettabilità della violenza contro le donne
Lasso di tempo: 4 anni dall'attuazione dell'intervento
4 anni dall'attuazione dell'intervento
Accettabilità di una donna che rifiuta il sesso
Lasso di tempo: 4 anni dall'attuazione dell'intervento
4 anni dall'attuazione dell'intervento
Risposta della comunità alle donne che hanno subito un IPV fisico e/o sessuale nell'anno passato (tra le donne che hanno riferito di IPV fisico/sessuale nell'anno passato)
Lasso di tempo: 4 anni dall'attuazione dell'intervento
4 anni dall'attuazione dell'intervento
Partner sessuale simultaneo dell'anno precedente (tra gli uomini che hanno collaborato nell'anno precedente)
Lasso di tempo: 4 anni dall'attuazione dell'intervento
4 anni dall'attuazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

14 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su SASA!

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