- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00790959
SASA! Undersøgelse: En evaluering af en fællesskabsintervention til at adressere kønsbaseret vold og reducere HIV/AIDS-risikoen i Uganda (SASA!)
SASA! Undersøgelse: en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse af en lokal mobiliseringsintervention for at forebygge vold mod kvinder og reducere HIV/AIDS-risikoen i Kampala, Uganda
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fysisk og seksuel vold mod kvinder er udbredt i Uganda og anerkendes i stigende grad som et stort globalt socialt, folkesundheds- og menneskerettighedsproblem. Epidemiologiske beviser viser, at vold også kan være tæt forbundet med hiv-risiko, hvor vold både er en risikofaktor for og en konsekvens af hiv-infektion. Adfærd, der ofte udgør hjørnestenen i hiv-forebyggende budskaber, såsom afvisning af sex, forespørgsel om andre partnere , eller antyder kondombrug, er alle blevet identificeret som udløsere af intim partnervold (IPV) i forskellige sammenhænge.
Der er nu voksende interesse for integrerede hiv/voldsforebyggelsesstrategier for at tackle de underliggende forestillinger om maskulinitet, der tolererer både mandlig utroskab og mandlig kontrol over kvinder. Lovende forskning fra Sydafrika og Brasilien tyder på, at interventioner, som eksplicit sigter mod at udfordre kønsmæssige uligheder (enten gennem økonomisk styrkelse af kvinder eller diskussion med mænd og kvinder om kønsmæssige uligheder, normer og deres implikationer), kan påvirke niveauet af vold og hiv-risikoadfærd. Sådanne indgreb er dog stadig få i antal, og det samme gør videnskabeligt strenge evalueringer af dem.
Interventionsdesign:
SASA! bruger en samfundsmobiliseringstilgang til at adressere ulighed mellem kønnene og forsøge at ændre holdninger og adfærd, der understøtter både hiv-risikoadfærd og udøvelse af vold mod kvinder.
SASA! støtter fællesskaber gennem en fire-faset proces med social forandring (baseret på en tilpasning på socialt niveau af Stages of Change Theory):
- Begynd at tænke på vold mod kvinder og hiv/aids som indbyrdes forbundne problemer og behovet for personligt at tage fat på disse problemer
- Bevidsthedsskabelse om, hvordan samfund accepterer mænds brug af magt over kvinder, hvilket giver næring til vold mod kvinder og hiv/aids
- Støt kvinder og mænd, der er direkte berørt af/involveret i disse spørgsmål, til forandring
- Aktion til forebyggelse af vold mod kvinder og hiv/aids
Interventionsteamet engagerer sig med fire store grupper af aktører: frivillige i lokalsamfundet udvalgt fra den brede offentlighed; samfundsledere (f. ledere af religiøse, kulturelle og lokale råd); ressourcepersoner (sundhedsudbydere, politi osv.); og institutionelle ledere. Lokalsamfundets frivillige er nøgleagenter til at øge bevidstheden om magtubalancer mellem mænd og kvinder, diskutere virkningerne af hiv og vold mod kvinder, diskutere fordelene ved ikke-vold og ligestilling mellem kønnene og vigtigst af alt at mobilisere andre i samfundet til at handle derved fremme bæredygtig forandring.
Studere design:
SASA! Undersøgelsen randomiserede fire par af samfund, der blev matchet på befolkningstæthed og stabilitet/forgængelighed. Interventionssamfundene modtog SASA! intervention fra begyndelsen af 2008. Sammenligningssamfund vil modtage interventionen cirka tre år senere.
Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse blandt fællesskabsmedlemmer forud for implementeringen af SASA! i deres lokalsamfund. En anden tværsnitsundersøgelse var oprindeligt planlagt til tre år efter implementering, men senere forsinket til fire år efter implementering på grund af politiske forstyrrelser, der forårsagede afbrydelser i programaktiviteten. De primære resultater er: sidste års erfaring med fysisk IPV (blandt partnere med kvinder); seneste års erfaring med seksuel IPV (blandt partnere kvinder); accept af vold mod kvinder; accept af en kvinde, der nægter sex; samfundets reaktion på kvinder, der oplever vold (blandt kvinder, der har rapporteret det seneste års fysiske og/eller seksuelle IPV); og sidste år samtidige seksuelle partnere (blandt partnere mænd). Dataanalyse vil være passende til det klynge-randomiserede studiedesign. Målprøvestørrelsen pr. arm ved hver runde af dataindsamling er 800.
Komplementære kvalitative og kvantitative data vil også blive indsamlet (fra samfundsfrivillige og ressourcepersoner samt fra samfundsmedlemmer) for at dokumentere forandringsprocesser og potentielle indvirkningsveje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Raising Voices
-
Ledende efterforsker:
- Lori Michau, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har boet i samfundet i mindst et år
- I alderen 18-49 år
- Opfylde kønskrav til prøveudtagningsunderklynge
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: SASA!
|
En samfundsmobiliseringstilgang til at forsøge at ændre fællesskabets og individuelle holdninger og adfærd, der understøtter både udøvelsen af vold mod kvinder og HIV-risikoadfærd Interventionsteamet engagerer sig med fire store grupper af aktører: frivillige i lokalsamfundet udvalgt fra den brede offentlighed; samfundsledere (f. ledere af religiøse, kulturelle og lokale råd); ressourcepersoner (sundhedsudbydere, politi osv.); og institutionelle ledere. Lokalsamfundets frivillige er en nøglekomponent i den intensive indsats. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
|
Kontrolfællesskaber vil modtage den fulde SASA! intervention efter afslutning af SASA! Undersøgelse. I løbet af undersøgelsen vil de modtage en mindre intensiv intervention, der omfatter SASA-elementerne på divisionsniveau! (involverer samfundsledere, ressourcepersoner og institutionelle ledere) uden samfundets frivillige. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det seneste års erfaring med fysisk vold fra en intim partner (blandt kvinder, der har været partner i det seneste år)
Tidsramme: 4 år efter interventionsimplementering
|
4 år efter interventionsimplementering
|
|
Seneste års erfaring med seksuel vold begået af en intim partner (blandt kvinder, der har været partner i det seneste år)
Tidsramme: 4 år efter interventionsimplementering
|
4 år efter interventionsimplementering
|
|
Accept af vold mod kvinder
Tidsramme: 4 år efter interventionsimplementering
|
4 år efter interventionsimplementering
|
|
Acceptabilitet af en kvinde, der nægter sex
Tidsramme: 4 år efter interventionsimplementering
|
4 år efter interventionsimplementering
|
|
Fællesskabets reaktion på kvinder, der har oplevet fysisk og/eller seksuel IPV i det forløbne år (blandt kvinder, der har rapporteret fysisk/seksuel IPV i det seneste år)
Tidsramme: 4 år efter interventionsimplementering
|
4 år efter interventionsimplementering
|
|
Sidste år samtidig seksuel partner (blandt mænd, der har været partner i det seneste år)
Tidsramme: 4 år efter interventionsimplementering
|
4 år efter interventionsimplementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- PHHPSASA1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater
Kliniske forsøg med SASA!
-
George Washington UniversityUniversity of Cape TownRekrutteringIntim partnervold (IPV) | Normer, sociale | Optjening resultaterMalawi
-
George Washington UniversityUniversity of Cape Town; Global Women's InstituteRekrutteringIntim partnervold (IPV) | Normer, sociale | Ulige kønsadfærdMalawi