- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00790959
A SASA! Tanulmány: A nemi alapú erőszak kezelésére és a HIV/AIDS kockázatának csökkentésére irányuló közösségi beavatkozás értékelése Ugandában (SASA!)
A SASA! Tanulmány: a nők elleni erőszak megelőzésére és a HIV/AIDS kockázatának csökkentésére irányuló közösségi mobilizációs beavatkozás klaszteres, véletlenszerűen ellenőrzött kísérlete Kampalában, Ugandában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A nők elleni fizikai és szexuális erőszak széles körben elterjedt Ugandában, és egyre inkább jelentős globális társadalmi, közegészségügyi és emberi jogi problémaként ismerik el. Epidemiológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy az erőszak szorosan összefügghet a HIV-fertőzés kockázatával, mivel az erőszak a HIV-fertőzés kockázati tényezője és következménye is. Azok a viselkedési formák, amelyek gyakran a HIV-megelőzési üzenetek sarokkövét képezik, mint például a szex megtagadása, más partnerek iránti érdeklődés , vagy óvszerhasználatra utalnak, mindegyiket az intim párkapcsolati erőszak (IPV) kiváltójaként azonosították különböző körülmények között.
Manapság egyre nagyobb az érdeklődés az integrált HIV/erőszak-megelőzési stratégiák iránt, amelyek célja a férfiasság mögött meghúzódó fogalmak kezelése, amelyek elnézik a férfiak hűtlenségét és a nők feletti kontrollt. A Dél-Afrikából és Brazíliából származó ígéretes kutatások azt sugallják, hogy azok a beavatkozások, amelyek kifejezetten a nemek közötti egyenlőtlenségek megkérdőjelezésére irányulnak (akár a nők gazdasági felhatalmazásán keresztül, akár a férfiakkal és nőkkel a nemek közötti egyenlőtlenségekről, normákról és azok következményeiről folytatott megbeszéléseken keresztül), befolyásolhatják az erőszak és a HIV kockázati magatartások szintjét. Az ilyen beavatkozások száma azonban továbbra is kevés, csakúgy, mint a tudományosan szigorú értékeléseik.
Beavatkozási tervezés:
SASA! közösségi mozgósítási megközelítést alkalmaz a nemek közötti egyenlőtlenség kezelésére, és megpróbálja megváltoztatni azokat az attitűdöket és magatartásokat, amelyek mind a HIV kockázati magatartását, mind a nők elleni erőszak elkövetését támogatják.
SASA! támogatja a közösségeket a társadalmi változás négy fázisú folyamatán keresztül (a Változás Stádiumai Elméletének társadalmi szintű adaptációja alapján):
- Kezdjen el gondolkodni a nők elleni erőszakról és a HIV/AIDS-ről, mint egymással összefüggő kérdésekről, és arról, hogy személyesen kell kezelni ezeket a kérdéseket
- Figyelemfelkeltés arra vonatkozóan, hogy a közösségek hogyan fogadják el a férfiak által a nők feletti hatalmat, ami a nők elleni erőszakot és a HIV/AIDS-t szítja
- Támogassa a nőket és férfiakat, akiket ezek a kérdések közvetlenül érintenek/azokban érintettek a változásban
- Fellépés a nők elleni erőszak és a HIV/AIDS megelőzésére
Az intervenciós csapat a szereplők négy fő csoportjával működik együtt: a nagyközönségből kiválasztott közösségi önkéntesekkel; közösségi vezetők (pl. vallási, kulturális és helyi tanácsi vezetők); erőforrás személyek (egészségügyi szolgáltatók, rendőrség stb.); és az intézményi vezetők. A közösségi önkéntesek kulcsszerepet játszanak abban, hogy felhívják a figyelmet a férfiak és nők közötti hatalmi egyensúlyhiányra, megvitassák a HIV és a nők elleni erőszak hatásait, megvitassák az erőszakmentesség és a nemek közötti egyenlőség előnyeit, és ami a legfontosabb, hogy mozgósítsanak másokat a közösségben, hogy tegyenek lépéseket. elősegítve ezzel a fenntartható változást.
Dizájnt tanulni:
A SASA! A tanulmány négy közösségpárt randomizált, amelyeket a népsűrűség és a stabilitás/tranziencia alapján párosítottak. A beavatkozási közösségek megkapták a SASA! beavatkozás 2008 elejétől. Az összehasonlító közösségek körülbelül három évvel később kapják meg a beavatkozást.
A SASA bevezetése előtt keresztmetszeti felmérés készül a közösség tagjai körében! közösségeikben. Egy másik keresztmetszeti felmérést eredetileg a megvalósítást követő három évre terveztek, de később a végrehajtást követő négy évre halasztották a politikai zavarok miatt, amelyek megszakításokat okoztak a programtevékenységben. Az elsődleges eredmények a következők: fizikai IPV elmúlt évi tapasztalata (partner nők körében); múlt évi szexuális IPV tapasztalata (partner nők körében); a nők elleni erőszak elfogadhatósága; a szexet megtagadó nő elfogadhatósága; közösségi válasz az erőszakot átélt nőkre (az elmúlt évben fizikai és/vagy szexuális IPV-t jelentő nők körében); és az elmúlt évben egyidejű szexuális partnerek (partner férfiak között). Az adatelemzés megfelel a klaszter-randomizált vizsgálati tervnek. A karonkénti célmintanagyság minden adatgyűjtési körben 800.
Kiegészítő minőségi és mennyiségi adatokat is gyűjtenek (a közösség önkénteseitől és erőforrásaitól, valamint a közösség tagjaitól), hogy dokumentálják a változási folyamatokat és a lehetséges hatásutakat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Toborzás
- Raising Voices
-
Kutatásvezető:
- Lori Michau, MA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy évig a közösségben élt
- 18-49 éves korig
- A mintavételi alklaszter nemre vonatkozó követelményének teljesítése
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: SASA!
|
Közösségi mobilizációs megközelítés, amely megpróbálja megváltoztatni a közösségi és egyéni attitűdöket és viselkedéseket, amelyek támogatják a nők elleni erőszakot és a HIV kockázati magatartást Az intervenciós csapat a szereplők négy fő csoportjával működik együtt: a nagyközönségből kiválasztott közösségi önkéntesekkel; közösségi vezetők (pl. vallási, kulturális és helyi tanácsi vezetők); erőforrás személyek (egészségügyi szolgáltatók, rendőrség stb.); és az intézményi vezetők. A közösségi önkéntesek kulcsfontosságú elemei az intenzív beavatkozásnak. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
|
Az ellenőrző közösségek megkapják a teljes SASA-t! beavatkozás a SASA befejezése után! Tanulmány. A vizsgálat idejére kevésbé intenzív, a SASA divízió szintű elemeit tartalmazó beavatkozásban részesülnek! (közösségi vezetők, erőforrás-személyek és intézményi vezetők bevonásával) a közösségi önkéntesek nélkül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elmúlt évben tapasztalt fizikai erőszak egy intim partner által (az elmúlt évben élettársi nők között)
Időkeret: 4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
|
Egy intim partner által elkövetett szexuális erőszak elmúlt évi tapasztalata (az elmúlt évben partnerkapcsolatban élő nők körében)
Időkeret: 4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
|
A nők elleni erőszak elfogadhatósága
Időkeret: 4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
|
A szexet megtagadó nő elfogadhatósága
Időkeret: 4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
|
Közösségi válasz az elmúlt évben fizikai és/vagy szexuális IPV-n átesett nőkre (az elmúlt évben fizikai/szexuális IPV-t bejelentő nők körében)
Időkeret: 4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
|
Egyidejű szexuális partner az elmúlt évben (az elmúlt évben partnerrel rendelkező férfiak között)
Időkeret: 4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
4 évvel a beavatkozás végrehajtása után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHHPSASA1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .