- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00790959
SASA! Studie: En utvärdering av en gemenskapsinsats för att bekämpa könsbaserat våld och minska hiv/aids-risken i Uganda (SASA!)
SASA! Studie: en kluster randomiserad kontrollerad studie av en gemenskapsmobiliseringsintervention för att förebygga våld mot kvinnor och minska hiv/aids-risken i Kampala, Uganda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund : Fysiskt och sexuellt våld mot kvinnor är utbrett i Uganda och erkänns alltmer som ett stort globalt socialt, folkhälso- och människorättsproblem. Epidemiologiska bevis visar att våld också kan vara intimt kopplat till hiv-risk, där våld är både en riskfaktor för och en konsekvens av hiv-infektion. Beteenden som ofta utgör hörnstenen i hiv-förebyggande budskap, såsom avvisning av sex, förfrågningar om andra partners , eller antyder kondomanvändning, har alla identifierats som utlösare av våld i nära relationer (IPV) i olika miljöer.
Det finns nu ett växande intresse för integrerade strategier för förebyggande av hiv/våld för att ta itu med de underliggande föreställningarna om maskulinitet som tolererar både manlig otrohet och manlig kontroll över kvinnor. Lovande forskning från Sydafrika och Brasilien tyder på att interventioner som uttryckligen syftar till att utmana ojämlikhet mellan könen (antingen genom ekonomiskt bemyndigande av kvinnor eller diskussion med män och kvinnor om könsskillnader, normer och deras konsekvenser), kan påverka nivåer av våld och hiv-riskbeteenden. Sådana insatser är dock fortfarande få, liksom vetenskapligt rigorösa utvärderingar av dem.
Interventionsdesign:
SASA! använder en gemenskapsmobiliseringsmetod för att ta itu med ojämlikhet mellan könen och försöka förändra attityder och beteenden som stödjer både hiv-riskbeteenden och utövandet av våld mot kvinnor.
SASA! stödjer samhällen genom en process i fyra faser av social förändring (baserat på en anpassning på social nivå av stadier av förändringsteorin):
- Börja tänka på våld mot kvinnor och hiv/aids som sammankopplade frågor och behovet av att personligen ta itu med dessa frågor
- Ökad medvetenhet om hur samhällen accepterar mäns användning av makt över kvinnor, vilket underblåser våld mot kvinnor och hiv/aids
- Stöd kvinnor och män som är direkt berörda av/inblandade i dessa frågor att förändras
- Åtgärder för att förebygga våld mot kvinnor och hiv/aids
Interventionsteamet samarbetar med fyra stora grupper av aktörer: samhällsvolontärer utvalda från allmänheten; samhällsledare (t.ex. ledare för religiösa, kulturella och lokala råd); resurspersoner (vårdgivare, polis, etc); och institutionella ledare. Samhällsvolontärerna är nyckelagenter för att öka medvetenheten om maktobalanser mellan män och kvinnor, diskutera effekterna av hiv och våld mot kvinnor, diskutera fördelarna med icke-våld och jämställdhet mellan könen, och viktigast av allt för att mobilisera andra i samhället att vidta åtgärder och därigenom främja hållbar förändring.
Studera design:
SASA! Studien randomiserade fyra par av samhällen som matchades på befolkningstäthet och stabilitet/förgänglighet. Interventionsgemenskaperna fick SASA! intervention från början av 2008. Jämförelsegemenskaper kommer att få ingripandet cirka tre år senare.
En tvärsnittsundersökning kommer att genomföras bland communitymedlemmar innan SASA implementeras! i sina samhällen. En annan tvärsnittsundersökning planerades initialt för tre år efter genomförandet, men senare försenad till fyra år efter genomförandet på grund av politiska störningar som orsakade avbrott i programverksamheten. De primära resultaten är: senaste års erfarenhet av fysisk IPV (bland partner kvinnor); senaste års erfarenhet av sexuell IPV (bland partnerkvinnor); acceptans av våld mot kvinnor; acceptans av en kvinna som vägrar sex; samhällets svar på kvinnor som upplever våld (bland kvinnor som rapporterat fysiskt och/eller sexuellt IPV förra året); och förra året samtidiga sexuella partners (bland partner män). Dataanalys kommer att vara lämplig för den klusterrandomiserade studiedesignen. Målprovstorleken per arm vid varje omgång av datainsamling är 800.
Kompletterande kvalitativa och kvantitativa data kommer också att samlas in (från samhällsvolontärer och resurspersoner såväl som från samhällsmedlemmar) för att dokumentera förändringsprocesser och potentiella effekter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrytering
- Raising Voices
-
Huvudutredare:
- Lori Michau, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har bott i samhället i minst ett år
- Ålder 18-49 år
- Uppfylla könskrav för urvalsunderkluster
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SASA!
|
En gemenskapsmobiliseringsmetod för att försöka förändra gemenskaps- och individuella attityder och beteenden som stöder både utövandet av våld mot kvinnor och HIV-riskbeteenden Interventionsteamet samarbetar med fyra stora grupper av aktörer: samhällsvolontärer utvalda från allmänheten; samhällsledare (t.ex. ledare för religiösa, kulturella och lokala råd); resurspersoner (vårdgivare, polis, etc); och institutionella ledare. Samhällets volontärer är en nyckelkomponent i den intensiva interventionen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
|
Kontrollgemenskaper kommer att få hela SASA! ingripande efter avslutad SASA! Studie. Under studiens varaktighet kommer de att få en mindre intensiv intervention som omfattar SASA:s delar på divisionsnivå! (som involverar samhällsledare, resurspersoner och institutionella ledare) utan samhällets volontärer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Senaste års erfarenhet av fysiskt våld av en intim partner (bland kvinnor som varit partner under det senaste året)
Tidsram: 4 år efter genomförandet av insatsen
|
4 år efter genomförandet av insatsen
|
|
Senaste års erfarenhet av sexuellt våld av en intim partner (bland kvinnor som varit partner under det senaste året)
Tidsram: 4 år efter genomförandet av insatsen
|
4 år efter genomförandet av insatsen
|
|
Acceptans av våld mot kvinnor
Tidsram: 4 år efter genomförandet av insatsen
|
4 år efter genomförandet av insatsen
|
|
Acceptabelt att en kvinna vägrar sex
Tidsram: 4 år efter genomförandet av insatsen
|
4 år efter genomförandet av insatsen
|
|
Gemenskapens svar på kvinnor som upplevt fysisk och/eller sexuell IPV under det senaste året (bland kvinnor som rapporterat fysisk/sexuell IPV under det senaste året)
Tidsram: 4 år efter genomförandet av insatsen
|
4 år efter genomförandet av insatsen
|
|
Senaste året samtidig sexuell partner (bland män som varit partner under det senaste året)
Tidsram: 4 år efter genomförandet av insatsen
|
4 år efter genomförandet av insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- PHHPSASA1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .