- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00790959
A SASA! Estudo: Uma avaliação de uma intervenção comunitária para abordar a violência de gênero e reduzir o risco de HIV/AIDS em Uganda (SASA!)
A SASA! Estudo: um estudo randomizado controlado por cluster de uma intervenção de mobilização comunitária para prevenir a violência contra as mulheres e reduzir o risco de HIV/AIDS em Kampala, Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A violência física e sexual contra as mulheres é generalizada em Uganda e é cada vez mais reconhecida como um grande problema global social, de saúde pública e de direitos humanos. Evidências epidemiológicas demonstram que a violência também pode estar intimamente ligada ao risco de HIV, sendo a violência um fator de risco e uma consequência da infecção pelo HIV. , ou sugerir o uso de preservativos, foram todos identificados como desencadeadores de violência por parceiro íntimo (VPI) em vários contextos.
Existe agora um interesse crescente em estratégias integradas de prevenção de HIV/violência para lidar com as noções subjacentes de masculinidade que toleram tanto a infidelidade masculina quanto o controle masculino sobre as mulheres. Pesquisas promissoras da África do Sul e do Brasil sugerem que as intervenções que visam explicitamente desafiar as desigualdades de gênero (seja por meio do empoderamento econômico das mulheres ou da discussão com homens e mulheres sobre desigualdades de gênero, normas e suas implicações) podem influenciar os níveis de violência e os comportamentos de risco para o HIV. No entanto, tais intervenções permanecem em número reduzido, assim como avaliações cientificamente rigorosas delas.
Projeto de Intervenção:
SASA! usa uma abordagem de mobilização comunitária para abordar a desigualdade de gênero e tentar mudar atitudes e comportamentos que apoiem tanto os comportamentos de risco do HIV quanto a perpetração de violência contra as mulheres.
SASA! apoia as comunidades através de um processo de quatro fases de mudança social (com base em uma adaptação em nível social da Teoria dos Estágios de Mudança):
- Comece a pensar sobre a violência contra as mulheres e o HIV/AIDS como questões interconectadas e a necessidade de abordar essas questões pessoalmente
- Conscientização sobre como as comunidades aceitam o uso do poder pelos homens sobre as mulheres, alimentando a violência contra as mulheres e o HIV/AIDS
- Apoiar mulheres e homens diretamente afetados por/envolvidos nessas questões para mudar
- Ação para prevenir a violência contra a mulher e o HIV/AIDS
A equipe de intervenção envolve quatro grandes grupos de atores: voluntários da comunidade selecionados do público em geral; líderes comunitários (ex. líderes religiosos, culturais e concelhios locais); pessoas de recurso (prestadores de cuidados de saúde, polícia, etc.); e líderes institucionais. Os voluntários da comunidade são agentes-chave para aumentar a conscientização sobre os desequilíbrios de poder entre homens e mulheres, discutir os impactos do HIV e da violência contra as mulheres, discutir os benefícios da não violência e da equidade de gênero e, o mais importante, mobilizar outras pessoas na comunidade para agir promovendo assim uma mudança sustentável.
Design de estudo:
A SASA! O estudo randomizou quatro pares de comunidades que foram pareados em densidade populacional e estabilidade/transitância. As comunidades de intervenção receberam o SASA! intervenção desde o início de 2008. As comunidades de comparação receberão a intervenção aproximadamente três anos depois.
Uma pesquisa transversal será realizada entre os membros da comunidade antes da implementação do SASA! em suas comunidades. Outra pesquisa transversal foi inicialmente planejada para três anos após a implementação, mas posteriormente adiada para quatro anos após a implementação devido a distúrbios políticos que causaram interrupções nas atividades do programa. Os resultados primários são: experiência de VPI física no último ano (entre mulheres parceiras); experiência de VPI sexual no último ano (entre mulheres parceiras); aceitabilidade da violência contra a mulher; aceitabilidade de uma mulher recusar sexo; resposta da comunidade a mulheres vítimas de violência (entre mulheres que relataram VPI física e/ou sexual no último ano); e parceiros sexuais simultâneos no ano passado (entre homens parceiros). A análise dos dados será apropriada para o desenho do estudo randomizado por conglomerados. O tamanho alvo da amostra por braço em cada rodada de coleta de dados é 800.
Dados qualitativos e quantitativos complementares também serão coletados (de voluntários da comunidade e pessoas capacitadas, bem como de membros da comunidade) para documentar os processos de mudança e possíveis caminhos de impacto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lori Michau, MA
- Número de telefone: +256 41 4531186
- E-mail: lori.michau@raisingvoices.org
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte Watts, PhD
- Número de telefone: +44 (0) 20 7927 2412
- E-mail: charlotte.watts@lshtm.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Raising Voices
-
Investigador principal:
- Lori Michau, MA
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morou na comunidade por pelo menos um ano
- De 18 a 49 anos
- Satisfazer o requisito de gênero para amostrar o subconjunto
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: SASA!
|
Uma abordagem de mobilização comunitária para tentar mudar atitudes e comportamentos comunitários e individuais que apoiam tanto a perpetração da violência contra as mulheres quanto os comportamentos de risco para o HIV A equipe de intervenção envolve quatro grandes grupos de atores: voluntários da comunidade selecionados do público em geral; líderes comunitários (ex. líderes religiosos, culturais e concelhios locais); pessoas de recurso (prestadores de cuidados de saúde, polícia, etc.); e líderes institucionais. Os voluntários da comunidade são um componente chave da intervenção intensiva. |
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
|
As comunidades de controle receberão o SASA completo! intervenção após a conclusão do SASA! Estudar. Durante o estudo, eles receberão uma intervenção menos intensiva composta pelos elementos de nível de divisão do SASA! (envolvendo líderes comunitários, pessoas capacitadas e líderes institucionais) sem os voluntários da comunidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Experiência de violência física no último ano por parceiro íntimo (entre mulheres que tiveram parceria no último ano)
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
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4 anos após a implementação da intervenção
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Experiência de violência sexual no último ano por parceiro íntimo (entre mulheres que tiveram parceria no último ano)
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
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4 anos após a implementação da intervenção
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Aceitabilidade da violência contra a mulher
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
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4 anos após a implementação da intervenção
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Aceitabilidade de uma mulher que recusa sexo
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
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4 anos após a implementação da intervenção
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Resposta da comunidade às mulheres que sofreram VPI física e/ou sexual no último ano (entre mulheres que relataram VPI física/sexual no ano anterior)
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
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4 anos após a implementação da intervenção
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Parceiro sexual concorrente no último ano (entre homens com parceria no último ano)
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
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4 anos após a implementação da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- PHHPSASA1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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