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A SASA! Estudo: Uma avaliação de uma intervenção comunitária para abordar a violência de gênero e reduzir o risco de HIV/AIDS em Uganda (SASA!)

21 de fevereiro de 2012 atualizado por: Charlotte Watts, London School of Hygiene and Tropical Medicine

A SASA! Estudo: um estudo randomizado controlado por cluster de uma intervenção de mobilização comunitária para prevenir a violência contra as mulheres e reduzir o risco de HIV/AIDS em Kampala, Uganda

A SASA! O estudo é um estudo randomizado de agrupamento de uma intervenção de mobilização comunitária para a prevenção do HIV e da violência baseada em gênero. O estudo está sendo conduzido em Kampala, Uganda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Antecedentes: A violência física e sexual contra as mulheres é generalizada em Uganda e é cada vez mais reconhecida como um grande problema global social, de saúde pública e de direitos humanos. Evidências epidemiológicas demonstram que a violência também pode estar intimamente ligada ao risco de HIV, sendo a violência um fator de risco e uma consequência da infecção pelo HIV. , ou sugerir o uso de preservativos, foram todos identificados como desencadeadores de violência por parceiro íntimo (VPI) em vários contextos.

Existe agora um interesse crescente em estratégias integradas de prevenção de HIV/violência para lidar com as noções subjacentes de masculinidade que toleram tanto a infidelidade masculina quanto o controle masculino sobre as mulheres. Pesquisas promissoras da África do Sul e do Brasil sugerem que as intervenções que visam explicitamente desafiar as desigualdades de gênero (seja por meio do empoderamento econômico das mulheres ou da discussão com homens e mulheres sobre desigualdades de gênero, normas e suas implicações) podem influenciar os níveis de violência e os comportamentos de risco para o HIV. No entanto, tais intervenções permanecem em número reduzido, assim como avaliações cientificamente rigorosas delas.

Projeto de Intervenção:

SASA! usa uma abordagem de mobilização comunitária para abordar a desigualdade de gênero e tentar mudar atitudes e comportamentos que apoiem tanto os comportamentos de risco do HIV quanto a perpetração de violência contra as mulheres.

SASA! apoia as comunidades através de um processo de quatro fases de mudança social (com base em uma adaptação em nível social da Teoria dos Estágios de Mudança):

  1. Comece a pensar sobre a violência contra as mulheres e o HIV/AIDS como questões interconectadas e a necessidade de abordar essas questões pessoalmente
  2. Conscientização sobre como as comunidades aceitam o uso do poder pelos homens sobre as mulheres, alimentando a violência contra as mulheres e o HIV/AIDS
  3. Apoiar mulheres e homens diretamente afetados por/envolvidos nessas questões para mudar
  4. Ação para prevenir a violência contra a mulher e o HIV/AIDS

A equipe de intervenção envolve quatro grandes grupos de atores: voluntários da comunidade selecionados do público em geral; líderes comunitários (ex. líderes religiosos, culturais e concelhios locais); pessoas de recurso (prestadores de cuidados de saúde, polícia, etc.); e líderes institucionais. Os voluntários da comunidade são agentes-chave para aumentar a conscientização sobre os desequilíbrios de poder entre homens e mulheres, discutir os impactos do HIV e da violência contra as mulheres, discutir os benefícios da não violência e da equidade de gênero e, o mais importante, mobilizar outras pessoas na comunidade para agir promovendo assim uma mudança sustentável.

Design de estudo:

A SASA! O estudo randomizou quatro pares de comunidades que foram pareados em densidade populacional e estabilidade/transitância. As comunidades de intervenção receberam o SASA! intervenção desde o início de 2008. As comunidades de comparação receberão a intervenção aproximadamente três anos depois.

Uma pesquisa transversal será realizada entre os membros da comunidade antes da implementação do SASA! em suas comunidades. Outra pesquisa transversal foi inicialmente planejada para três anos após a implementação, mas posteriormente adiada para quatro anos após a implementação devido a distúrbios políticos que causaram interrupções nas atividades do programa. Os resultados primários são: experiência de VPI física no último ano (entre mulheres parceiras); experiência de VPI sexual no último ano (entre mulheres parceiras); aceitabilidade da violência contra a mulher; aceitabilidade de uma mulher recusar sexo; resposta da comunidade a mulheres vítimas de violência (entre mulheres que relataram VPI física e/ou sexual no último ano); e parceiros sexuais simultâneos no ano passado (entre homens parceiros). A análise dos dados será apropriada para o desenho do estudo randomizado por conglomerados. O tamanho alvo da amostra por braço em cada rodada de coleta de dados é 800.

Dados qualitativos e quantitativos complementares também serão coletados (de voluntários da comunidade e pessoas capacitadas, bem como de membros da comunidade) para documentar os processos de mudança e possíveis caminhos de impacto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Recrutamento
        • Raising Voices
        • Investigador principal:
          • Lori Michau, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morou na comunidade por pelo menos um ano
  • De 18 a 49 anos
  • Satisfazer o requisito de gênero para amostrar o subconjunto

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: SASA!

Uma abordagem de mobilização comunitária para tentar mudar atitudes e comportamentos comunitários e individuais que apoiam tanto a perpetração da violência contra as mulheres quanto os comportamentos de risco para o HIV

A equipe de intervenção envolve quatro grandes grupos de atores: voluntários da comunidade selecionados do público em geral; líderes comunitários (ex. líderes religiosos, culturais e concelhios locais); pessoas de recurso (prestadores de cuidados de saúde, polícia, etc.); e líderes institucionais. Os voluntários da comunidade são um componente chave da intervenção intensiva.

ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle

As comunidades de controle receberão o SASA completo! intervenção após a conclusão do SASA! Estudar.

Durante o estudo, eles receberão uma intervenção menos intensiva composta pelos elementos de nível de divisão do SASA! (envolvendo líderes comunitários, pessoas capacitadas e líderes institucionais) sem os voluntários da comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Experiência de violência física no último ano por parceiro íntimo (entre mulheres que tiveram parceria no último ano)
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
4 anos após a implementação da intervenção
Experiência de violência sexual no último ano por parceiro íntimo (entre mulheres que tiveram parceria no último ano)
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
4 anos após a implementação da intervenção
Aceitabilidade da violência contra a mulher
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
4 anos após a implementação da intervenção
Aceitabilidade de uma mulher que recusa sexo
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
4 anos após a implementação da intervenção
Resposta da comunidade às mulheres que sofreram VPI física e/ou sexual no último ano (entre mulheres que relataram VPI física/sexual no ano anterior)
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
4 anos após a implementação da intervenção
Parceiro sexual concorrente no último ano (entre homens com parceria no último ano)
Prazo: 4 anos após a implementação da intervenção
4 anos após a implementação da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV

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