- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00790959
SASA! Tutkimus: Arviointi yhteisön toimista sukupuoleen perustuvan väkivallan torjumiseksi ja HIV/aids-riskin vähentämiseksi Ugandassa (SASA!)
SASA! Tutkimus: Cluster satunnaistettu kontrolloitu kokeilu yhteisön mobilisaatiointerventiosta naisiin kohdistuvan väkivallan ehkäisemiseksi ja HIV/aids-riskin vähentämiseksi Kampalassa, Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Naisiin kohdistuva fyysinen ja seksuaalinen väkivalta on laajalle levinnyt Ugandassa, ja se tunnustetaan yhä useammin suureksi maailmanlaajuiseksi sosiaali-, kansanterveys- ja ihmisoikeusongelmaksi. Epidemiologiset todisteet osoittavat, että väkivalta voi myös olla läheisesti sidoksissa HIV-riskiin, jolloin väkivalta on sekä riskitekijä HIV-tartunnalle että sen seuraus. Käyttäytymiset, jotka muodostavat usein HIV-ehkäisyviestien kulmakiven, kuten seksistä kieltäytyminen, muiden kumppanien tiedustelut , tai viittaavat kondomin käyttöön, on kaikki tunnistettu parisuhdeväkivallan (IPV) laukaiseviksi eri tilanteissa.
Nyt on kasvava kiinnostus integroituihin HIV:n/väkivallan ehkäisystrategioihin, joilla puututaan maskuliinisuuden taustalla oleviin käsitteisiin, jotka hyväksyvät sekä miesten uskottomuuden että miesten hallinnan naisiin. Etelä-Afrikasta ja Brasiliasta peräisin olevat lupaavat tutkimukset viittaavat siihen, että toimet, joilla pyritään nimenomaan haastamaan sukupuolten välistä epätasa-arvoa (joko naisten taloudellisen vaikutusvallan lisäämisen tai miesten ja naisten kanssa keskustelun avulla sukupuolten välisestä eriarvoisuudesta, normeista ja niiden vaikutuksista), voivat vaikuttaa väkivallan tasoon ja HIV-riskikäyttäytymiseen. Tällaisia interventioita on kuitenkin vähän, samoin kuin niiden tieteellisesti tarkat arvioinnit.
Interventiosuunnittelu:
SASA! käyttää yhteisön mobilisointimenetelmää puuttuakseen sukupuolten väliseen eriarvoisuuteen ja yrittää muuttaa asenteita ja käyttäytymistä, jotka tukevat sekä HIV-riskikäyttäytymistä että naisiin kohdistuvaa väkivaltaa.
SASA! tukee yhteisöjä nelivaiheisen sosiaalisen muutoksen prosessin kautta (perustuu muutosvaiheiden teorian sosiaalisen tason mukauttamiseen):
- Ala ajatella naisiin kohdistuvaa väkivaltaa ja HIV/aidsia toisiinsa liittyvinä aiheina ja tarvetta käsitellä näitä asioita henkilökohtaisesti
- Tietoisuuden lisääminen siitä, kuinka yhteisöt hyväksyvät miesten vallan käytön naisiin nähden, mikä lisää naisiin kohdistuvaa väkivaltaa ja HIV/aidsia
- Tue naisia ja miehiä, joihin nämä ongelmat vaikuttavat suoraan tai jotka ovat mukana muutoksessa
- Toimet naisiin kohdistuvan väkivallan ja HIV:n/aidsin ehkäisemiseksi
Interventioryhmä tekee yhteistyötä neljän suuren toimijoiden ryhmän kanssa: yhteisön vapaaehtoiset, jotka on valittu suurelta yleisöltä; yhteisön johtajat (esim. uskonnollisten, kulttuuristen ja paikallisneuvostojen johtajat); resurssihenkilöt (terveydenhuollon tarjoajat, poliisi jne.); ja institutionaaliset johtajat. Yhteisön vapaaehtoiset ovat keskeisiä tekijöitä, jotka lisäävät tietoisuutta vallan epätasapainosta miesten ja naisten välillä, keskustelevat HIV:n vaikutuksista ja naisiin kohdistuvasta väkivallasta, keskustelevat väkivallattomuuden ja sukupuolten tasa-arvon eduista ja mikä tärkeintä saamaan muut yhteisössä toimimaan. edistäen näin kestävää muutosta.
Opintojen suunnittelu:
SASA! Tutkimuksessa satunnaistettiin neljä paria yhteisöjä, jotka vastaavat väestötiheyttä ja vakautta/muuttuvuutta. Interventioyhteisöt saivat SASA! interventio vuoden 2008 alusta. Vertailuyhteisöt saavat intervention noin kolmen vuoden kuluttua.
Yhteisön jäsenten kesken tehdään poikkileikkauskysely ennen SASA:n käyttöönottoa! yhteisöissään. Toinen poikkileikkaustutkimus suunniteltiin alun perin kolmeksi vuodeksi täytäntöönpanon jälkeen, mutta myöhemmin se viivästyi neljälle vuodelle toteutuksen jälkeen poliittisten häiriöiden vuoksi, jotka aiheuttivat keskeytyksiä ohjelman toiminnassa. Ensisijaiset tulokset ovat: viime vuoden kokemus fyysisestä IPV:stä (kumppaninaisten keskuudessa); viime vuoden kokemus seksuaalisesta IPV:stä (kumppaninaisten keskuudessa); naisiin kohdistuvan väkivallan hyväksyttävyys; seksistä kieltäytyvän naisen hyväksyttävyys; yhteisön vastaus väkivaltaa kokeviin naisiin (naiset, jotka raportoivat viime vuoden fyysisen ja/tai seksuaalisen IPV:n); ja viime vuoden samanaikaiset seksikumppanit (kumppanien miesten keskuudessa). Tietojen analysointi sopii klusterisatunnaistettujen tutkimusten suunnitteluun. Tavoiteotoksen koko käsiä kohti kullakin tiedonkeruukierroksella on 800.
Myös täydentäviä laadullisia ja määrällisiä tietoja kerätään (yhteisön vapaaehtoisilta ja resurssihenkilöiltä sekä yhteisön jäseniltä) muutosprosessien ja mahdollisten vaikutuspolkujen dokumentoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrytointi
- Raising Voices
-
Päätutkija:
- Lori Michau, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asunut yhteisössä vähintään vuoden
- Ikäraja 18-49 vuotta
- Täytä otosalaklusterin sukupuolivaatimus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SASA!
|
Yhteisön mobilisointitapa, jolla pyritään muuttamaan yhteisön ja yksilön asenteita ja käyttäytymistä, jotka tukevat sekä naisiin kohdistuvaa väkivaltaa että HIV-riskikäyttäytymistä Interventioryhmä tekee yhteistyötä neljän suuren toimijoiden ryhmän kanssa: yhteisön vapaaehtoiset, jotka on valittu suurelta yleisöltä; yhteisön johtajat (esim. uskonnollisten, kulttuuristen ja paikallisneuvostojen johtajat); resurssihenkilöt (terveydenhuollon tarjoajat, poliisi jne.); ja institutionaaliset johtajat. Yhteisön vapaaehtoiset ovat keskeinen osa intensiivistä interventiota. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
|
Valvontayhteisöt saavat täyden SASA:n! interventio SASA:n päätyttyä! Opiskelu. Tutkimuksen ajaksi he saavat vähemmän intensiivistä interventiota, joka sisältää SASA:n divisioonatason elementtejä! (mukaan lukien yhteisön johtajat, resurssihenkilöt ja institutionaaliset johtajat) ilman yhteisön vapaaehtoisia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viime vuoden kokemus lähikumppanin fyysisestä väkivallasta (viime vuonna parisuhteessa olevien naisten joukossa)
Aikaikkuna: 4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Viime vuoden kokemus lähikumppanin seksuaalisesta väkivallasta (viime vuoden aikana parisuhteessa olevien naisten joukossa)
Aikaikkuna: 4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Naisiin kohdistuvan väkivallan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Naisen hyväksyttävyys, joka kieltäytyy seksistä
Aikaikkuna: 4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Yhteisön toimet naisille, jotka ovat kokeneet fyysistä ja/tai seksuaalista IPV:tä viimeisen vuoden aikana (naiset, jotka ilmoittivat fyysisen/seksuaalisen IPV:n viime vuonna)
Aikaikkuna: 4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Viime vuoden samanaikainen seksikumppani (viime vuonna parisuhteessa olevien miesten joukossa)
Aikaikkuna: 4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
4 vuotta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHHPSASA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .