Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SASA! Studie: En evaluering av en samfunnsintervensjon for å adressere kjønnsbasert vold og redusere HIV/AIDS-risikoen i Uganda (SASA!)

21. februar 2012 oppdatert av: Charlotte Watts, London School of Hygiene and Tropical Medicine

SASA! Studie: en klynge randomisert kontrollert studie av en samfunnsmobiliseringsintervensjon for å forebygge vold mot kvinner og redusere HIV/AIDS-risiko i Kampala, Uganda

SASA! Studien er en randomisert klyngestudie av en samfunnsmobiliseringsintervensjon for forebygging av HIV og kjønnsbasert vold. Studien gjennomføres i Kampala, Uganda.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn : Fysisk og seksuell vold mot kvinner er utbredt i Uganda, og blir i økende grad anerkjent som et stort globalt sosialt, folkehelse- og menneskerettighetsproblem. Epidemiologiske bevis viser at vold også kan være nært knyttet til HIV-risiko, med vold som både en risikofaktor for og en konsekvens av HIV-infeksjon. Atferd som ofte danner hjørnesteinen i HIV-forebyggende meldinger, som avslag på sex, forespørsler om andre partnere , eller antyder kondombruk, har alle blitt identifisert som utløsere av intim partnervold (IPV) i ulike settinger.

Det er nå økende interesse for integrerte HIV/voldsforebyggende strategier for å takle de underliggende forestillingene om maskulinitet som tolererer både mannlig utroskap og mannlig kontroll over kvinner. Lovende forskning fra Sør-Afrika og Brasil antyder at intervensjoner som eksplisitt tar sikte på å utfordre kjønnsforskjeller (enten gjennom økonomisk myndiggjøring av kvinner eller diskusjon med menn og kvinner om kjønnsforskjeller, normer og deres implikasjoner), kan påvirke nivåer av vold og HIV-risikoatferd. Imidlertid er slike intervensjoner fortsatt få i antall, og det samme gjør vitenskapelig strenge evalueringer av dem.

Intervensjonsdesign:

SASA! bruker en samfunnsmobiliseringstilnærming for å adressere kjønnsforskjeller og prøve å endre holdninger og atferd som støtter både HIV-risikoatferd og utøvelse av vold mot kvinner.

SASA! støtter samfunn gjennom en fire-fase prosess med sosial endring (basert på en tilpasning på sosialt nivå av Stages of Change Theory):

  1. Begynn å tenke på vold mot kvinner og HIV/AIDS som sammenhengende problemer og behovet for å ta opp disse problemene personlig
  2. Bevisstgjøring om hvordan samfunn aksepterer menns bruk av makt over kvinner, og gir næring til vold mot kvinner og HIV/AIDS
  3. Støtt kvinner og menn som er direkte berørt av/involvert i disse spørsmålene til å endre seg
  4. Tiltak for å forebygge vold mot kvinner og HIV/AIDS

Intervensjonsteamet engasjerer seg med fire store grupper av aktører: samfunnsfrivillige valgt fra allmennheten; samfunnsledere (f.eks. religiøse, kulturelle og lokale rådsledere); ressurspersoner (helsepersonell, politi osv.); og institusjonelle ledere. Fellesskapets frivillige er nøkkelagenter for å øke bevisstheten om maktubalanser mellom menn og kvinner, diskutere virkningene av HIV og vold mot kvinner, diskutere fordelene med ikke-vold og likestilling, og viktigst av alt for å mobilisere andre i samfunnet til å handle og dermed fremme bærekraftig endring.

Studere design:

SASA! Studien randomiserte fire par av lokalsamfunn som ble matchet på befolkningstetthet og stabilitet/forgjengelighet. Intervensjonsmiljøene mottok SASA! intervensjon fra begynnelsen av 2008. Sammenligningsmiljøer vil motta intervensjonen omtrent tre år senere.

En tverrsnittsundersøkelse vil bli gjennomført blant fellesskapsmedlemmer før implementeringen av SASA! i deres lokalsamfunn. En annen tverrsnittsundersøkelse var opprinnelig planlagt i tre år etter implementering, men ble senere forsinket til fire år etter implementering på grunn av politiske forstyrrelser som forårsaket avbrudd i programaktiviteten. De primære resultatene er: siste års erfaring med fysisk IPV (blant kvinner i partnerskap); siste års erfaring med seksuell IPV (blant partnere kvinner); aksept av vold mot kvinner; aksept av at en kvinne nekter sex; samfunnsrespons på kvinner som opplever vold (blant kvinner som har rapportert fysisk og/eller seksuell IPV fra det siste året); og det siste året samtidige seksuelle partnere (blant partnere menn). Dataanalyse vil være passende for det klyngerandomiserte studiedesignet. Målprøvestørrelsen per arm ved hver runde med datainnsamling er 800.

Komplementære kvalitative og kvantitative data vil også bli samlet inn (fra frivillige i samfunnet og ressurspersoner, så vel som fra fellesskapsmedlemmer) for å dokumentere endringsprosesser og potensielle innvirkningsveier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Raising Voices
        • Hovedetterforsker:
          • Lori Michau, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bodde i samfunnet i minst ett år
  • Alder 18-49 år
  • Oppfylle kjønnskrav for prøvetaking underklynge

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SASA!

En samfunnsmobiliseringstilnærming for å prøve å endre fellesskaps- og individuelle holdninger og atferd som støtter både utøvelse av vold mot kvinner og HIV-risikoatferd

Intervensjonsteamet engasjerer seg med fire store grupper av aktører: samfunnsfrivillige valgt fra allmennheten; samfunnsledere (f.eks. religiøse, kulturelle og lokale rådsledere); ressurspersoner (helsepersonell, politi osv.); og institusjonelle ledere. Samfunnets frivillige er en nøkkelkomponent i den intensive intervensjonen.

ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll

Kontrollmiljøer vil motta hele SASA! intervensjon etter gjennomføring av SASA! Studere.

I løpet av studien vil de motta en mindre intensiv intervensjon som omfatter divisjonsnivåelementene til SASA! (involverer samfunnsledere, ressurspersoner og institusjonsledere) uten samfunnets frivillige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det siste års erfaring med fysisk vold fra en intim partner (blant kvinner som har vært partner det siste året)
Tidsramme: 4 år etter tiltaksgjennomføring
4 år etter tiltaksgjennomføring
Siste års erfaring med seksuell vold fra en intim partner (blant kvinner som har vært partner det siste året)
Tidsramme: 4 år etter tiltaksgjennomføring
4 år etter tiltaksgjennomføring
Akseptabilitet av vold mot kvinner
Tidsramme: 4 år etter tiltaksgjennomføring
4 år etter tiltaksgjennomføring
Akseptabilitet av en kvinne som nekter sex
Tidsramme: 4 år etter tiltaksgjennomføring
4 år etter tiltaksgjennomføring
Samfunnsrespons på kvinner som har opplevd fysisk og/eller seksuell IPV det siste året (blant kvinner som rapporterte fysisk/seksuell IPV det siste året)
Tidsramme: 4 år etter tiltaksgjennomføring
4 år etter tiltaksgjennomføring
Siste år samtidig seksuell partner (blant menn som har vært partner i det siste året)
Tidsramme: 4 år etter tiltaksgjennomføring
4 år etter tiltaksgjennomføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

14. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere