- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00790959
Le SAS ! Étude : Une évaluation d'une intervention communautaire pour lutter contre la violence sexiste et réduire le risque de VIH/sida en Ouganda (SASA!)
Le SAS ! Étude : un essai contrôlé randomisé en grappes d'une intervention de mobilisation communautaire pour prévenir la violence à l'égard des femmes et réduire le risque de VIH/sida à Kampala, en Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La violence physique et sexuelle à l'égard des femmes est répandue en Ouganda et est de plus en plus reconnue comme un problème mondial majeur de société, de santé publique et de droits humains. Les preuves épidémiologiques démontrent que la violence peut également être intimement liée au risque de VIH, la violence étant à la fois un facteur de risque et une conséquence de l'infection à VIH. , ou suggérant l'utilisation du préservatif, ont tous été identifiés comme déclencheurs de la violence entre partenaires intimes (VPI) dans divers contextes.
On s'intéresse de plus en plus aux stratégies intégrées de prévention du VIH/violence pour s'attaquer aux notions sous-jacentes de la masculinité qui tolèrent à la fois l'infidélité masculine et le contrôle masculin sur les femmes. Des recherches prometteuses en Afrique du Sud et au Brésil suggèrent que les interventions qui visent explicitement à lutter contre les inégalités entre les sexes (soit par l'autonomisation économique des femmes, soit par des discussions avec des hommes et des femmes sur les inégalités entre les sexes, les normes et leurs implications), peuvent influencer les niveaux de violence et les comportements à risque de VIH. Cependant, ces interventions restent peu nombreuses, tout comme leurs évaluations scientifiquement rigoureuses.
Conception d'intervention :
SAS! utilise une approche de mobilisation communautaire pour lutter contre l'inégalité entre les sexes et essayer de changer les attitudes et les comportements qui favorisent à la fois les comportements à risque pour le VIH et la perpétration de la violence à l'égard des femmes.
SAS! soutient les communautés à travers un processus de changement social en quatre phases (basé sur une adaptation au niveau social de la théorie des étapes du changement) :
- Commencer à penser à la violence à l'égard des femmes et au VIH/SIDA en tant que problèmes interconnectés et à la nécessité de s'attaquer personnellement à ces problèmes
- Sensibilisation à la manière dont les communautés acceptent l'utilisation du pouvoir des hommes sur les femmes, alimentant la violence à l'égard des femmes et le VIH/SIDA
- Aider les femmes et les hommes directement touchés/impliqués par ces questions à changer
- Action de prévention de la violence à l'égard des femmes et du VIH/sida
L'équipe d'intervention collabore avec quatre grands groupes d'acteurs : des volontaires communautaires sélectionnés parmi le grand public ; dirigeants communautaires (par ex. responsables religieux, culturels et des conseils locaux) ; personnes-ressources (fournisseurs de soins de santé, police, etc.); et dirigeants institutionnels. Les bénévoles de la communauté sont des agents clés pour sensibiliser aux déséquilibres de pouvoir entre les hommes et les femmes, discuter des impacts du VIH et de la violence contre les femmes, discuter des avantages de la non-violence et de l'équité entre les sexes et, surtout, mobiliser d'autres membres de la communauté pour qu'ils agissent. favorisant ainsi un changement durable.
Étudier le design:
Le SAS ! L'étude a randomisé quatre paires de communautés qui ont été appariées sur la densité de population et la stabilité/transitabilité. Les communautés d'intervention ont reçu le SASA! intervention début 2008. Les communautés de comparaison recevront l'intervention environ trois ans plus tard.
Une enquête transversale sera menée auprès des membres de la communauté avant la mise en œuvre de SASA! dans leurs communautés. Une autre enquête transversale était initialement prévue pour trois ans après la mise en œuvre, mais a ensuite été reportée à quatre ans après la mise en œuvre en raison de troubles politiques qui ont provoqué des interruptions de l'activité du programme. Les critères de jugement principaux sont : l'expérience de VPI physique au cours de l'année précédente (chez les femmes en couple) ; expérience de VPI sexuelle au cours de l'année précédente (parmi les femmes en couple) ; acceptabilité de la violence à l'égard des femmes; acceptabilité d'une femme refusant le sexe; la réponse de la communauté aux femmes victimes de violence (parmi les femmes déclarant avoir eu une VPI physique et/ou sexuelle au cours de l'année précédente) ; et partenaires sexuels simultanés au cours de l'année précédente (parmi les hommes en couple). L'analyse des données sera appropriée à la conception de l'étude randomisée en grappes. La taille d'échantillon cible par bras à chaque cycle de collecte de données est de 800.
Des données qualitatives et quantitatives complémentaires seront également collectées (auprès des bénévoles et des personnes-ressources de la communauté ainsi que des membres de la communauté) pour documenter les processus de changement et les voies d'impact potentielles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lori Michau, MA
- Numéro de téléphone: +256 41 4531186
- E-mail: lori.michau@raisingvoices.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte Watts, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0) 20 7927 2412
- E-mail: charlotte.watts@lshtm.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Kampala, Ouganda
- Recrutement
- Raising Voices
-
Chercheur principal:
- Lori Michau, MA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A vécu dans la communauté pendant au moins un an
- 18-49 ans
- Satisfaire à l'exigence de genre pour l'échantillonnage des sous-grappes
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: SAS!
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Une approche de mobilisation communautaire pour essayer de changer les attitudes et les comportements communautaires et individuels qui favorisent à la fois la perpétration de la violence contre les femmes et les comportements à risque de VIH L'équipe d'intervention collabore avec quatre grands groupes d'acteurs : des volontaires communautaires sélectionnés parmi le grand public ; dirigeants communautaires (par ex. responsables religieux, culturels et des conseils locaux) ; personnes-ressources (fournisseurs de soins de santé, police, etc.); et dirigeants institutionnels. Les volontaires communautaires sont un élément clé de l'intervention intensive. |
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
|
Les communautés de contrôle recevront le SASA complet ! intervention après réalisation du SASA ! Étude. Pendant toute la durée de l'étude, ils recevront une intervention moins intensive comprenant les éléments de niveau division de SASA ! (impliquant des leaders communautaires, des personnes ressources et des leaders institutionnels) sans les volontaires communautaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expérience de violence physique par un partenaire intime au cours de l'année précédente (parmi les femmes en couple au cours de l'année précédente)
Délai: 4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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Expérience de violence sexuelle par un partenaire intime au cours de l'année précédente (parmi les femmes en couple au cours de l'année précédente)
Délai: 4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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Acceptabilité de la violence à l'égard des femmes
Délai: 4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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Acceptabilité d'une femme refusant le sexe
Délai: 4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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Réponse de la communauté aux femmes victimes de VPI physique et/ou sexuelle au cours de l'année écoulée (parmi les femmes ayant signalé une VPI physique/sexuelle au cours de l'année écoulée)
Délai: 4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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Partenaire sexuel simultané au cours de l'année précédente (parmi les hommes en couple au cours de l'année précédente)
Délai: 4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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4 ans après la mise en œuvre de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
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- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- PHHPSASA1
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