- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00790959
САСА! Исследование: оценка общественного вмешательства по борьбе с гендерным насилием и снижению риска заражения ВИЧ/СПИДом в Уганде (SASA!)
САСА! Исследование: кластерное рандомизированное контролируемое исследование по мобилизации сообщества для предотвращения насилия в отношении женщин и снижения риска заражения ВИЧ/СПИДом в Кампале, Уганда
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Физическое и сексуальное насилие в отношении женщин широко распространено в Уганде и все чаще признается серьезной глобальной социальной проблемой, проблемой общественного здравоохранения и прав человека. Эпидемиологические данные показывают, что насилие также может быть тесно связано с риском заражения ВИЧ, при этом насилие является как фактором риска, так и следствием заражения ВИЧ. , или предложение использовать презерватив, были идентифицированы как триггеры насилия со стороны интимного партнера (IPV) в различных условиях.
В настоящее время растет интерес к интегрированным стратегиям профилактики ВИЧ/насилия, направленным на устранение основополагающих представлений о мужественности, которые оправдывают как мужскую неверность, так и мужской контроль над женщинами. Многообещающие исследования, проведенные в Южной Африке и Бразилии, показывают, что вмешательства, которые явно направлены на борьбу с гендерным неравенством (либо путем расширения экономических прав и возможностей женщин, либо путем обсуждения с мужчинами и женщинами гендерного неравенства, норм и их последствий), могут влиять на уровень насилия и поведение, связанное с риском заражения ВИЧ. Однако таких вмешательств по-прежнему мало, равно как и их строгой научной оценки.
Дизайн вмешательства:
САСА! использует подход мобилизации сообщества для решения проблемы гендерного неравенства и пытается изменить отношение и поведение, которые поддерживают как поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, так и насилие в отношении женщин.
САСА! поддерживает сообщества посредством четырехэтапного процесса социальных изменений (на основе адаптации теории этапов изменений на социальном уровне):
- Начните думать о насилии в отношении женщин и ВИЧ/СПИДе как о взаимосвязанных проблемах и о необходимости личного решения этих проблем.
- Повышение осведомленности о том, как сообщества воспринимают использование мужчинами власти над женщинами, разжигание насилия в отношении женщин и ВИЧ/СПИДа.
- Поддержите женщин и мужчин, непосредственно затронутых/участвовавших в этих проблемах, чтобы они изменились
- Действия по предотвращению насилия в отношении женщин и ВИЧ/СПИДа
Группа вмешательства взаимодействует с четырьмя основными группами действующих лиц: добровольцами из сообщества, выбранными из широкой общественности; общественные деятели (например, лидеры религиозных, культурных и местных советов); консультанты (медицинские работники, полиция и т. д.); и институциональные лидеры. Волонтеры сообщества являются ключевыми агентами для повышения осведомленности о неравенстве сил между мужчинами и женщинами, обсуждения последствий ВИЧ и насилия в отношении женщин, обсуждения преимуществ ненасилия и гендерного равенства и, что наиболее важно, для мобилизации других членов сообщества к действиям. тем самым способствуя устойчивым изменениям.
Дизайн исследования:
САСА! В исследовании были рандомизированы четыре пары сообществ, которые были сопоставлены по плотности населения и стабильности/временности. Сообщества вмешательства получили SASA! вмешательство с начала 2008 года. Сообщества сравнения получат вмешательство примерно через три года.
Перед внедрением SASA будет проведен перекрестный опрос среди членов сообщества! в своих сообществах. Еще одно перекрестное исследование было первоначально запланировано через три года после реализации, но позже было отложено до четырех лет после реализации из-за политических беспорядков, вызвавших перерывы в деятельности программы. Основными результатами являются: прошлогодний опыт физической ИПВ (среди партнерских женщин); прошлогодний опыт сексуальной ИПВ (среди женщин с партнером); приемлемость насилия в отношении женщин; приемлемость отказа женщины от секса; реакция сообщества на женщин, подвергшихся насилию (среди женщин, сообщивших о физическом и/или сексуальном ИПВ в прошлом году); одновременных сексуальных партнеров в прошлом году (среди партнеров-мужчин). Анализ данных будет соответствовать дизайну кластерно-рандомизированного исследования. Целевой размер выборки на руку в каждом раунде сбора данных составляет 800 человек.
Также будут собираться дополнительные качественные и количественные данные (от волонтеров сообщества и консультантов, а также от членов сообщества) для документирования процессов изменений и потенциальных путей воздействия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Рекрутинг
- Raising Voices
-
Главный следователь:
- Lori Michau, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проживал в сообществе не менее одного года
- 18-49 лет
- Удовлетворить требование пола для подкластера выборки
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: САСА!
|
Подход к мобилизации сообщества, чтобы попытаться изменить отношение и поведение сообщества и отдельных лиц, которые поддерживают как совершение насилия в отношении женщин, так и поведение, связанное с риском заражения ВИЧ. Группа вмешательства взаимодействует с четырьмя основными группами действующих лиц: добровольцами из сообщества, выбранными из широкой общественности; общественные деятели (например, лидеры религиозных, культурных и местных советов); консультанты (медицинские работники, полиция и т. д.); и институциональные лидеры. Волонтеры сообщества являются ключевым компонентом интенсивного вмешательства. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
|
Сообщества управления получат полный SASA! вмешательство после завершения SASA! Изучать. На время исследования они получат менее интенсивное вмешательство, включающее элементы SASA на уровне подразделения! (с участием общественных деятелей, консультантов и институциональных лидеров) без участия волонтеров сообщества. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опыт физического насилия со стороны интимного партнера за последний год (среди женщин, имевших партнерство в прошлом году)
Временное ограничение: Через 4 года после проведения вмешательства
|
Через 4 года после проведения вмешательства
|
|
Опыт сексуального насилия со стороны интимного партнера за последний год (среди женщин, имевших партнера в прошлом году)
Временное ограничение: Через 4 года после проведения вмешательства
|
Через 4 года после проведения вмешательства
|
|
Приемлемость насилия в отношении женщин
Временное ограничение: Через 4 года после проведения вмешательства
|
Через 4 года после проведения вмешательства
|
|
Приемлемость отказа женщины от секса
Временное ограничение: Через 4 года после проведения вмешательства
|
Через 4 года после проведения вмешательства
|
|
Реакция сообщества на женщин, подвергшихся физической и/или сексуальной ИПВ в прошлом году (среди женщин, сообщивших о физической/сексуальной ИПВ в прошлом году)
Временное ограничение: Через 4 года после проведения вмешательства
|
Через 4 года после проведения вмешательства
|
|
Параллельный сексуальный партнер в прошлом году (среди мужчин, имевших партнерство в прошлом году)
Временное ограничение: Через 4 года после проведения вмешательства
|
Через 4 года после проведения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- PHHPSASA1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .