- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00790959
SASA! Badanie: ocena interwencji społeczności w celu rozwiązania problemu przemocy ze względu na płeć i zmniejszenia ryzyka HIV/AIDS w Ugandzie (SASA!)
SASA! Badanie: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba interwencji mobilizacyjnej społeczności w celu zapobiegania przemocy wobec kobiet i zmniejszania ryzyka HIV/AIDS w Kampali w Ugandzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst : Przemoc fizyczna i seksualna wobec kobiet jest szeroko rozpowszechniona w Ugandzie i jest coraz częściej uznawana za poważny światowy problem społeczny, dotyczący zdrowia publicznego i praw człowieka. Dowody epidemiologiczne wskazują, że przemoc może być również ściśle powiązana z ryzykiem zakażenia wirusem HIV, przy czym przemoc jest zarówno czynnikiem ryzyka, jak i konsekwencją zakażenia wirusem HIV. Zachowania, które często stanowią podstawę komunikatów dotyczących profilaktyki HIV, takie jak odmowa seksu, dociekanie innych partnerów lub sugerowanie używania prezerwatywy zostały zidentyfikowane jako wyzwalacze przemocy ze strony partnera (IPV) w różnych sytuacjach.
Obecnie rośnie zainteresowanie zintegrowanymi strategiami zapobiegania HIV/przemocy w celu zajęcia się podstawowymi pojęciami męskości, które akceptują zarówno męską niewierność, jak i męską kontrolę nad kobietami. Obiecujące badania z Republiki Południowej Afryki i Brazylii sugerują, że interwencje, które wyraźnie mają na celu zakwestionowanie nierówności płci (poprzez wzmocnienie pozycji ekonomicznej kobiet lub dyskusję z mężczyznami i kobietami na temat nierówności płci, norm i ich implikacji), mogą wpływać na poziom przemocy i zachowania ryzykowne HIV. Jednak takich interwencji jest niewiele, podobnie jak ich naukowo rygorystyczna ocena.
Projekt interwencji:
SASA! wykorzystuje podejście mobilizacji społeczności, aby zająć się nierównością płci i próbować zmienić postawy i zachowania, które wspierają zarówno zachowania ryzykowne w przypadku HIV, jak i stosowanie przemocy wobec kobiet.
SASA! wspiera społeczności poprzez czterofazowy proces zmiany społecznej (w oparciu o społeczną adaptację Teorii Etapów Zmiany):
- Zacznij myśleć o przemocy wobec kobiet i HIV/AIDS jako o wzajemnie powiązanych problemach i potrzebie osobistego zajęcia się tymi problemami
- Podnoszenie świadomości na temat tego, jak społeczności akceptują wykorzystywanie przez mężczyzn władzy nad kobietami, podsycanie przemocy wobec kobiet i HIV/AIDS
- Wspieraj zmiany kobiet i mężczyzn bezpośrednio dotkniętych/zaangażowanych w te kwestie
- Działania na rzecz przeciwdziałania przemocy wobec kobiet i HIV/AIDS
Zespół interwencyjny współpracuje z czterema głównymi grupami podmiotów: wolontariuszami ze społeczności wybranymi spośród ogółu społeczeństwa; przywódcy społeczności (np. przywódcy religijni, kulturalni i samorządowi lokalni); osoby udzielające pomocy (służby zdrowia, policja itp.); i liderów instytucjonalnych. Wolontariusze społeczni są kluczowymi czynnikami w podnoszeniu świadomości na temat braku równowagi sił między mężczyznami i kobietami, omawianiu wpływu HIV i przemocy wobec kobiet, omawianiu korzyści płynących z niestosowania przemocy i równości płci, a co najważniejsze, mobilizowaniu innych członków społeczności do podejmowania działań promując w ten sposób trwałe zmiany.
Projekt badania:
SASA! W badaniu wybrano losowo cztery pary społeczności, które zostały dopasowane pod względem gęstości zaludnienia i stabilności/przejściowości. Społeczności interwencyjne otrzymały SASA! Interwencja od początku 2008 r. Społeczności porównawcze otrzymają interwencję około trzy lata później.
Przed wdrożeniem SASA zostanie przeprowadzona ankieta przekrojowa wśród członków społeczności! w swoich społecznościach. Kolejne badanie przekrojowe było początkowo planowane na trzy lata po wdrożeniu, ale później opóźniono je do czterech lat po wdrożeniu z powodu niepokojów politycznych, które spowodowały przerwy w działalności programu. Główne wyniki to: doświadczenie z fizycznym IPV w ciągu ostatniego roku (wśród kobiet będących w partnerkach); doświadczenie seksualne IPV w ciągu ostatniego roku (wśród partnerek); dopuszczalność przemocy wobec kobiet; akceptacja kobiety odmawiającej seksu; reakcja społeczności na kobiety doświadczające przemocy (wśród kobiet zgłaszających w zeszłym roku fizyczne i/lub seksualne IPV); i w ubiegłym roku jednoczesnych partnerów seksualnych (wśród partnerów seksualnych). Analiza danych będzie odpowiednia dla projektu badania z randomizacją klastrową. Docelowa wielkość próbki na ramię w każdej rundzie zbierania danych wynosi 800.
Zostaną również zebrane uzupełniające dane jakościowe i ilościowe (od wolontariuszy społeczności i osób zajmujących się zasobami, a także od członków społeczności) w celu udokumentowania procesów zmian i potencjalnych ścieżek wpływu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrutacyjny
- Raising Voices
-
Główny śledczy:
- Lori Michau, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkał we wspólnocie przez co najmniej rok
- Wiek 18-49 lat
- Spełnij wymagania dotyczące płci w podgrupie pobierania próbek
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: SASA!
|
Podejście do mobilizacji społeczności, aby spróbować zmienić społeczne i indywidualne postawy i zachowania, które wspierają zarówno stosowanie przemocy wobec kobiet, jak i zachowania ryzykowne związane z HIV Zespół interwencyjny współpracuje z czterema głównymi grupami podmiotów: wolontariuszami ze społeczności wybranymi spośród ogółu społeczeństwa; przywódcy społeczności (np. przywódcy religijni, kulturalni i samorządowi lokalni); osoby udzielające pomocy (służby zdrowia, policja itp.); i liderów instytucjonalnych. Wolontariusze społeczni są kluczowym elementem intensywnej interwencji. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
|
Społeczności kontrolne otrzymają pełne SASA! interwencja po zakończeniu SASA! Badanie. Na czas trwania badania otrzymają mniej intensywną interwencję obejmującą elementy SASA na poziomie dywizji! (z udziałem liderów społeczności, osób zajmujących się zasobami i liderów instytucjonalnych) bez wolontariuszy ze społeczności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Doświadczenia przemocy fizycznej ze strony partnera w ciągu ostatniego roku (wśród kobiet pozostających w związku w ciągu ostatniego roku)
Ramy czasowe: 4 lata po wdrożeniu interwencji
|
4 lata po wdrożeniu interwencji
|
|
Doświadczenia przemocy seksualnej ze strony partnera intymnego w ciągu ostatniego roku (wśród kobiet pozostających w związku w ciągu ostatniego roku)
Ramy czasowe: 4 lata po wdrożeniu interwencji
|
4 lata po wdrożeniu interwencji
|
|
Akceptacja przemocy wobec kobiet
Ramy czasowe: 4 lata po wdrożeniu interwencji
|
4 lata po wdrożeniu interwencji
|
|
Akceptowalność kobiety odmawiającej seksu
Ramy czasowe: 4 lata po wdrożeniu interwencji
|
4 lata po wdrożeniu interwencji
|
|
Reakcja społeczności na kobiety doświadczające fizycznego i/lub seksualnego IPV w ubiegłym roku (wśród kobiet zgłaszających fizyczne/seksualne IPV w ubiegłym roku)
Ramy czasowe: 4 lata po wdrożeniu interwencji
|
4 lata po wdrożeniu interwencji
|
|
Równoczesny partner seksualny w ubiegłym roku (wśród mężczyzn pozostających w związku partnerskim w ubiegłym roku)
Ramy czasowe: 4 lata po wdrożeniu interwencji
|
4 lata po wdrożeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHHPSASA1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na SASA!
-
George Washington UniversityUniversity of Cape TownRekrutacyjnyPrzemoc ze strony partnera intymnego (IPV) | Normy, społeczne | Wyniki zarobkoweMalawi
-
George Washington UniversityUniversity of Cape Town; Global Women's InstituteRekrutacyjnyPrzemoc ze strony partnera intymnego (IPV) | Normy, społeczne | Niesprawiedliwe zachowanie ze względu na płećMalawi