- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00790959
¡La SASA! Estudio: una evaluación de una intervención comunitaria para abordar la violencia de género y reducir el riesgo de VIH/SIDA en Uganda (SASA!)
¡La SASA! Estudio: un ensayo controlado aleatorio por grupos de una intervención de movilización comunitaria para prevenir la violencia contra las mujeres y reducir el riesgo de VIH/SIDA en Kampala, Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La violencia física y sexual contra las mujeres está muy extendida en Uganda y se reconoce cada vez más como un importante problema social, de salud pública y de derechos humanos a nivel mundial. La evidencia epidemiológica demuestra que la violencia también puede estar íntimamente relacionada con el riesgo de contraer el VIH, ya que la violencia es tanto un factor de riesgo como una consecuencia de la infección por el VIH. Comportamientos que a menudo constituyen la piedra angular de los mensajes de prevención del VIH, como negarse a tener relaciones sexuales, preguntar por otras parejas , o sugerir el uso de condones, se han identificado como desencadenantes de la violencia de pareja íntima (IPV) en varios entornos.
Ahora existe un interés creciente en las estrategias integradas de prevención del VIH/violencia para abordar las nociones subyacentes de masculinidad que aprueban tanto la infidelidad masculina como el control masculino sobre las mujeres. Investigaciones prometedoras de Sudáfrica y Brasil sugieren que las intervenciones que tienen como objetivo explícito desafiar las desigualdades de género (ya sea a través del empoderamiento económico de las mujeres o la discusión con hombres y mujeres sobre las desigualdades de género, las normas y sus implicaciones), pueden influir en los niveles de violencia y comportamientos de riesgo del VIH. Sin embargo, tales intervenciones siguen siendo pocas en número, al igual que las evaluaciones científicamente rigurosas de las mismas.
Diseño de intervención:
¡SASA! utiliza un enfoque de movilización comunitaria para abordar la inequidad de género y tratar de cambiar actitudes y comportamientos que apoyan tanto los comportamientos de riesgo del VIH como la perpetración de violencia contra las mujeres.
¡SASA! apoya a las comunidades a través de un proceso de cuatro fases de cambio social (basado en una adaptación a nivel social de la Teoría de las Etapas del Cambio):
- Empezar a pensar en la violencia contra la mujer y el VIH/SIDA como temas interconectados y la necesidad de abordar personalmente estos problemas
- Sensibilización sobre cómo las comunidades aceptan el uso del poder de los hombres sobre las mujeres, lo que alimenta la violencia contra las mujeres y el VIH/SIDA
- Apoyar a las mujeres y los hombres directamente afectados por/involucrados en estos temas para cambiar
- Acción para prevenir la violencia contra la mujer y el VIH/SIDA
El equipo de intervención interactúa con cuatro grupos principales de actores: voluntarios de la comunidad seleccionados del público en general; líderes comunitarios (por ej. líderes religiosos, culturales y de los consejos locales); especialistas (proveedores de atención médica, policía, etc.); y líderes institucionales. Los voluntarios de la comunidad son agentes clave para crear conciencia sobre los desequilibrios de poder entre hombres y mujeres, discutir los impactos del VIH y la violencia contra las mujeres, discutir los beneficios de la no violencia y la equidad de género y, lo que es más importante, movilizar a otros en la comunidad para que tomen medidas. promoviendo así un cambio sostenible.
Diseño del estudio:
¡La SASA! El estudio asignó al azar cuatro pares de comunidades que se emparejaron en cuanto a densidad de población y estabilidad/transigencia. Las comunidades de intervención recibieron el SASA! intervención desde principios de 2008. Las comunidades de comparación recibirán la intervención aproximadamente tres años después.
¡Se realizará una encuesta transversal entre los miembros de la comunidad antes de la implementación de SASA! en sus comunidades. Inicialmente se planeó otra encuesta transversal para tres años después de la implementación, pero luego se retrasó a cuatro años después de la implementación debido a disturbios políticos que causaron interrupciones en la actividad del programa. Los resultados primarios son: experiencia en el último año de IPV física (entre mujeres con pareja); experiencia del último año de IPV sexual (entre mujeres en pareja); aceptabilidad de la violencia contra la mujer; aceptabilidad de una mujer que se niega a tener relaciones sexuales; respuesta de la comunidad a las mujeres que experimentan violencia (entre las mujeres que reportaron IPV física y/o sexual el año pasado); y parejas sexuales concurrentes del último año (entre hombres en pareja). El análisis de datos será apropiado para el diseño del estudio aleatorizado por conglomerados. El tamaño de muestra objetivo por brazo en cada ronda de recopilación de datos es 800.
También se recopilarán datos cualitativos y cuantitativos complementarios (de voluntarios de la comunidad y personas de recursos, así como de miembros de la comunidad) para documentar los procesos de cambio y las posibles vías de impacto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lori Michau, MA
- Número de teléfono: +256 41 4531186
- Correo electrónico: lori.michau@raisingvoices.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte Watts, PhD
- Número de teléfono: +44 (0) 20 7927 2412
- Correo electrónico: charlotte.watts@lshtm.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- Raising Voices
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Investigador principal:
- Lori Michau, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivió en la comunidad durante al menos un año.
- 18-49 años
- Satisfacer el requisito de género para el subgrupo de muestreo
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: ¡SASA!
|
Un enfoque de movilización comunitaria para tratar de cambiar las actitudes y comportamientos comunitarios e individuales que apoyan tanto la perpetración de violencia contra las mujeres como los comportamientos de riesgo del VIH. El equipo de intervención interactúa con cuatro grupos principales de actores: voluntarios de la comunidad seleccionados del público en general; líderes comunitarios (por ej. líderes religiosos, culturales y de los consejos locales); especialistas (proveedores de atención médica, policía, etc.); y líderes institucionales. Los voluntarios de la comunidad son un componente clave de la intervención intensiva. |
COMPARADOR_ACTIVO: Control
|
Las comunidades de control recibirán el SASA completo! intervención después de la finalización de la SASA! Estudiar. Mientras dure el estudio, recibirán una intervención menos intensiva que comprende los elementos de nivel de División de SASA! (involucrando a líderes comunitarios, especialistas y líderes institucionales) sin los voluntarios de la comunidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de violencia física en el último año por parte de una pareja íntima (entre mujeres con pareja en el último año)
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
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4 años después de la implementación de la intervención
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Experiencia de violencia sexual en el último año por parte de una pareja íntima (entre mujeres con pareja en el último año)
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
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4 años después de la implementación de la intervención
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Aceptabilidad de la violencia contra la mujer
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
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4 años después de la implementación de la intervención
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Aceptabilidad de una mujer que se niega a tener relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
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4 años después de la implementación de la intervención
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Respuesta de la comunidad a las mujeres que experimentaron IPV física y/o sexual en el último año (entre las mujeres que reportaron IPV física/sexual en el último año)
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
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4 años después de la implementación de la intervención
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Pareja sexual concurrente en el último año (entre hombres que tuvieron pareja en el último año)
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
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4 años después de la implementación de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abramsky T, Musuya T, Namy S, Watts C, Michau L. Changing the norms that drive intimate partner violence: findings from a cluster randomised trial on what predisposes bystanders to take action in Kampala, Uganda. BMJ Glob Health. 2018 Dec 14;3(6):e001109. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001109. eCollection 2018.
- Starmann E, Heise L, Kyegombe N, Devries K, Abramsky T, Michau L, Musuya T, Watts C, Collumbien M. Examining diffusion to understand the how of SASA!, a violence against women and HIV prevention intervention in Uganda. BMC Public Health. 2018 May 11;18(1):616. doi: 10.1186/s12889-018-5508-4.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kiss L, Kyegombe N, Watts C. Ecological pathways to prevention: How does the SASA! community mobilisation model work to prevent physical intimate partner violence against women? BMC Public Health. 2016 Apr 16;16:339. doi: 10.1186/s12889-016-3018-9.
- Michaels-Igbokwe C, Abramsky T, Devries K, Michau L, Musuya T, Watts C. Cost and cost-effectiveness analysis of a community mobilisation intervention to reduce intimate partner violence in Kampala, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 29;16:196. doi: 10.1186/s12889-016-2883-6.
- Abramsky T, Devries KM, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilisation intervention, on women's experiences of intimate partner violence: secondary findings from a cluster randomised trial in Kampala, Uganda. J Epidemiol Community Health. 2016 Aug;70(8):818-25. doi: 10.1136/jech-2015-206665. Epub 2016 Feb 12.
- Kyegombe N, Abramsky T, Devries KM, Starmann E, Michau L, Nakuti J, Musuya T, Heise L, Watts C. The impact of SASA!, a community mobilization intervention, on reported HIV-related risk behaviours and relationship dynamics in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 5;17(1):19232. doi: 10.7448/IAS.17.1.19232. eCollection 2014.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Nakuti J, Kyegombe N, Starmann E, Cundill B, Francisco L, Kaye D, Musuya T, Michau L, Watts C. Findings from the SASA! Study: a cluster randomized controlled trial to assess the impact of a community mobilization intervention to prevent violence against women and reduce HIV risk in Kampala, Uganda. BMC Med. 2014 Jul 31;12:122. doi: 10.1186/s12916-014-0122-5.
- Abramsky T, Devries K, Kiss L, Francisco L, Nakuti J, Musuya T, Kyegombe N, Starmann E, Kaye D, Michau L, Watts C. A community mobilisation intervention to prevent violence against women and reduce HIV/AIDS risk in Kampala, Uganda (the SASA! Study): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2012 Jun 29;13:96. doi: 10.1186/1745-6215-13-96.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- PHHPSASA1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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