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¡La SASA! Estudio: una evaluación de una intervención comunitaria para abordar la violencia de género y reducir el riesgo de VIH/SIDA en Uganda (SASA!)

21 de febrero de 2012 actualizado por: Charlotte Watts, London School of Hygiene and Tropical Medicine

¡La SASA! Estudio: un ensayo controlado aleatorio por grupos de una intervención de movilización comunitaria para prevenir la violencia contra las mujeres y reducir el riesgo de VIH/SIDA en Kampala, Uganda

¡La SASA! El estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados de una intervención de movilización comunitaria para la prevención del VIH y la violencia de género. El estudio se está realizando en Kampala, Uganda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La violencia física y sexual contra las mujeres está muy extendida en Uganda y se reconoce cada vez más como un importante problema social, de salud pública y de derechos humanos a nivel mundial. La evidencia epidemiológica demuestra que la violencia también puede estar íntimamente relacionada con el riesgo de contraer el VIH, ya que la violencia es tanto un factor de riesgo como una consecuencia de la infección por el VIH. Comportamientos que a menudo constituyen la piedra angular de los mensajes de prevención del VIH, como negarse a tener relaciones sexuales, preguntar por otras parejas , o sugerir el uso de condones, se han identificado como desencadenantes de la violencia de pareja íntima (IPV) en varios entornos.

Ahora existe un interés creciente en las estrategias integradas de prevención del VIH/violencia para abordar las nociones subyacentes de masculinidad que aprueban tanto la infidelidad masculina como el control masculino sobre las mujeres. Investigaciones prometedoras de Sudáfrica y Brasil sugieren que las intervenciones que tienen como objetivo explícito desafiar las desigualdades de género (ya sea a través del empoderamiento económico de las mujeres o la discusión con hombres y mujeres sobre las desigualdades de género, las normas y sus implicaciones), pueden influir en los niveles de violencia y comportamientos de riesgo del VIH. Sin embargo, tales intervenciones siguen siendo pocas en número, al igual que las evaluaciones científicamente rigurosas de las mismas.

Diseño de intervención:

¡SASA! utiliza un enfoque de movilización comunitaria para abordar la inequidad de género y tratar de cambiar actitudes y comportamientos que apoyan tanto los comportamientos de riesgo del VIH como la perpetración de violencia contra las mujeres.

¡SASA! apoya a las comunidades a través de un proceso de cuatro fases de cambio social (basado en una adaptación a nivel social de la Teoría de las Etapas del Cambio):

  1. Empezar a pensar en la violencia contra la mujer y el VIH/SIDA como temas interconectados y la necesidad de abordar personalmente estos problemas
  2. Sensibilización sobre cómo las comunidades aceptan el uso del poder de los hombres sobre las mujeres, lo que alimenta la violencia contra las mujeres y el VIH/SIDA
  3. Apoyar a las mujeres y los hombres directamente afectados por/involucrados en estos temas para cambiar
  4. Acción para prevenir la violencia contra la mujer y el VIH/SIDA

El equipo de intervención interactúa con cuatro grupos principales de actores: voluntarios de la comunidad seleccionados del público en general; líderes comunitarios (por ej. líderes religiosos, culturales y de los consejos locales); especialistas (proveedores de atención médica, policía, etc.); y líderes institucionales. Los voluntarios de la comunidad son agentes clave para crear conciencia sobre los desequilibrios de poder entre hombres y mujeres, discutir los impactos del VIH y la violencia contra las mujeres, discutir los beneficios de la no violencia y la equidad de género y, lo que es más importante, movilizar a otros en la comunidad para que tomen medidas. promoviendo así un cambio sostenible.

Diseño del estudio:

¡La SASA! El estudio asignó al azar cuatro pares de comunidades que se emparejaron en cuanto a densidad de población y estabilidad/transigencia. Las comunidades de intervención recibieron el SASA! intervención desde principios de 2008. Las comunidades de comparación recibirán la intervención aproximadamente tres años después.

¡Se realizará una encuesta transversal entre los miembros de la comunidad antes de la implementación de SASA! en sus comunidades. Inicialmente se planeó otra encuesta transversal para tres años después de la implementación, pero luego se retrasó a cuatro años después de la implementación debido a disturbios políticos que causaron interrupciones en la actividad del programa. Los resultados primarios son: experiencia en el último año de IPV física (entre mujeres con pareja); experiencia del último año de IPV sexual (entre mujeres en pareja); aceptabilidad de la violencia contra la mujer; aceptabilidad de una mujer que se niega a tener relaciones sexuales; respuesta de la comunidad a las mujeres que experimentan violencia (entre las mujeres que reportaron IPV física y/o sexual el año pasado); y parejas sexuales concurrentes del último año (entre hombres en pareja). El análisis de datos será apropiado para el diseño del estudio aleatorizado por conglomerados. El tamaño de muestra objetivo por brazo en cada ronda de recopilación de datos es 800.

También se recopilarán datos cualitativos y cuantitativos complementarios (de voluntarios de la comunidad y personas de recursos, así como de miembros de la comunidad) para documentar los procesos de cambio y las posibles vías de impacto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • Reclutamiento
        • Raising Voices
        • Investigador principal:
          • Lori Michau, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivió en la comunidad durante al menos un año.
  • 18-49 años
  • Satisfacer el requisito de género para el subgrupo de muestreo

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ¡SASA!

Un enfoque de movilización comunitaria para tratar de cambiar las actitudes y comportamientos comunitarios e individuales que apoyan tanto la perpetración de violencia contra las mujeres como los comportamientos de riesgo del VIH.

El equipo de intervención interactúa con cuatro grupos principales de actores: voluntarios de la comunidad seleccionados del público en general; líderes comunitarios (por ej. líderes religiosos, culturales y de los consejos locales); especialistas (proveedores de atención médica, policía, etc.); y líderes institucionales. Los voluntarios de la comunidad son un componente clave de la intervención intensiva.

COMPARADOR_ACTIVO: Control

Las comunidades de control recibirán el SASA completo! intervención después de la finalización de la SASA! Estudiar.

Mientras dure el estudio, recibirán una intervención menos intensiva que comprende los elementos de nivel de División de SASA! (involucrando a líderes comunitarios, especialistas y líderes institucionales) sin los voluntarios de la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Experiencia de violencia física en el último año por parte de una pareja íntima (entre mujeres con pareja en el último año)
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
4 años después de la implementación de la intervención
Experiencia de violencia sexual en el último año por parte de una pareja íntima (entre mujeres con pareja en el último año)
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
4 años después de la implementación de la intervención
Aceptabilidad de la violencia contra la mujer
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
4 años después de la implementación de la intervención
Aceptabilidad de una mujer que se niega a tener relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
4 años después de la implementación de la intervención
Respuesta de la comunidad a las mujeres que experimentaron IPV física y/o sexual en el último año (entre las mujeres que reportaron IPV física/sexual en el último año)
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
4 años después de la implementación de la intervención
Pareja sexual concurrente en el último año (entre hombres que tuvieron pareja en el último año)
Periodo de tiempo: 4 años después de la implementación de la intervención
4 años después de la implementación de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Watts, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

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