评估 NSA-789 安全性和耐受性的多剂量研究
2021年8月17日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
对健康受试者和阿尔茨海默病受试者口服 NSA-789 的安全性、药代动力学和药效学的递增多剂量研究
这是一项 NSA-789 的多剂量研究，其目的是评估健康受试者和阿尔茨海默氏病受试者的安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Glendale、California、美国、91206
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 18 - 50 岁（健康受试者）或 55 岁以上（阿尔茨海默病受试者）的男性或女性
- 女性必须手术绝育或绝经后
- 患有阿尔茨海默氏病的受试者必须总体健康，但如果控制得当，可能患有稳定的慢性疾病。
排除标准
- 健康受试者在研究开始后 30 天内不得服用任何处方药或研究药物。
- 患有阿尔茨海默病的受试者在研究开始后 4 周内不得服用任何胆碱酯酶抑制剂，例如多奈哌齐 (Aricept®) 或卡巴拉汀 (Exelon®)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
|
|
|
实验性的：NSA-789
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件监测作为特定测试，用于监测安全性（心电图、某些实验室测试、生命体征）和耐受性
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药代动力学和药效学参数
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月20日
首次发布 (估计)
2008年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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