NSA-789の安全性と忍容性を評価する複数回投与試験
2021年8月17日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
健康な被験者とアルツハイマー病の被験者に経口投与された NSA-789 の安全性、薬物動態、および薬力学に関する上昇反復投与研究
これは NSA-789 の反復投与研究であり、その目的は、健康な被験者とアルツハイマー病の被験者の安全性と忍容性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Glendale、California、アメリカ、91206
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 18～50歳（健常者）または55歳以上（アルツハイマー病患者）の男女
- 女性は外科的に無菌または閉経後でなければなりません
- アルツハイマー病患者は一般的に健康である必要がありますが、適切に管理されていれば、安定した慢性疾患にかかっている可能性があります。
除外基準
- 健康な被験者は、研究開始から30日以内に処方薬または治験薬を服用していない可能性があります。
- アルツハイマー病の被験者は、研究開始から 4 週間以内にドネペジル (Aricept®) やリバスチグミン (Exelon®) などのコリンエステラーゼ阻害剤を使用していない可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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