老年人生长激素释放激素 (GHRH) 的六个月治疗 (PP2)
2017年3月16日 更新者：Johns Hopkins University
老年人 GHRH 的六个月治疗
该研究的目的是评估一种称为生长激素释放激素 (GHRH) 的天然激素对人体肌肉、骨骼和脂肪组织的影响。
GHRH 刺激生长激素 (GH) 的产生，它调节体内许多组织的形成，包括肌肉和骨骼。
许多老年人的 GH 水平较低。
本研究的总体目标是确定 GHRH 提高 GH 水平和改善这些身体组织的有效性。
测试的目的是测量身体如何处理糖、脂肪和蛋白质。
GH 会影响您身体对糖、脂肪和蛋白质的使用。
研究概览
详细说明
生长激素 (GH) 是一种主要的合成代谢激素，对蛋白质合成具有重要的刺激作用。
GH 的许多外周组织效应由胰岛素样生长因子 I (IGF-I) 介导，胰岛素样生长因子 I (IGF-I) 由肝脏全身产生或在组织中局部产生以响应 GH 刺激。
IGF-I 反过来通过垂体的负反馈机制调节 GH 分泌。
一些研究人员表明，衰老与自发性 GH 分泌和 IGF-I 水平的降低有关。
GH 水平在青春期后每十年下降 14%，在 59-98 岁的健康男性中，85% 的 IGF-I 水平低于年轻男性的 2.5%。
衰老过程中 GH 释放的减少被认为与生长抑素的增加、下丘脑 GHRH 输出的减少以及对 GHRH 的反应减弱有关。
衰老伴随着蛋白质合成减少，导致瘦体重 (LBM) 减少和体脂增加，这一事实表明 GH 分泌减少可能导致这些变化。
据推测，将老年人的 GH 水平恢复到在年轻人身上观察到的水平可能会导致身体成分的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据空腹 IGF-1 水平 <135ng/ml 评估的低 GH 水平的记录。
- BMI 高于正常范围且低于极度肥胖（BMI 25-40 kg/m2）的志愿者。
排除标准：
- 糖尿病。
- 已知冠状动脉疾病。
- 肝脏、消化性或炎症性肠病。 肾脏或血液系统疾病。
- 血细胞比容 <30% 或 >50%。
- 临床上显着的前列腺肥大。
- 升高的前列腺特异性抗原 (PSA) (4ng/ml)。
- 前列腺癌和乳腺癌。
- 除皮肤基底细胞外，恶性肿瘤病史 <5 年。
- 慢性肺部疾病或其他全身性疾病。
- 使用某些药物（如噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、类固醇（替代剂量除外）、香豆素和/或雄激素补充剂）。
- 花生过敏。
- 严重的身体损伤。
- 睡眠呼吸暂停。
- 未控制的高血压（血压 >160/95 和/或需要两种以上的抗高血压药物）。
- 临床上令人担忧的女性乳房 X 线照片。
- 在过去 6 个月内进行运动训练（>2 次/周，持续 20 分钟，达到出汗水平）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GHRH
生长激素释放激素
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GHRH 每晚在午后 11:00、午前 1:00、凌晨 3:00 和凌晨 5:00 以 2.0 mg/kg/剂量推注皮下给药，持续 6 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
瘦体重变化
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth L. Minaker, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年12月17日
初级完成 (实际的)
2010年4月29日
研究完成 (实际的)
2010年4月29日
研究注册日期
首次提交
2008年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月10日
首次发布 (估计)
2008年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GHRH的临床试验
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)终止
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Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的