Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seks måneders behandling af væksthormonfrigørende hormon (GHRH) hos ældre (PP2)

16. marts 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

Seks måneders behandling af GHRH hos ældre

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​et naturligt forekommende hormon, kaldet Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH), på kroppens muskler, knogler og fedtvæv. GHRH stimulerer produktionen af ​​væksthormon (GH), som regulerer opbygningen af ​​mange væv i kroppen, herunder muskler og knogler. Mange ældre mennesker har lave niveauer af GH. Det overordnede mål med denne forskning er at bestemme effektiviteten af ​​GHRH til at hæve niveauet af GH og forbedre disse kropsvæv. Formålet med testene er at måle, hvordan kroppen håndterer sukker, fedt og proteiner. GH kan påvirke din krops brug af sukker, fedt og proteiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væksthormon (GH) er et vigtigt anabolsk hormon, der udøver vigtige stimulerende virkninger på proteinsyntesen. Mange af de perifere vævseffekter af GH medieres af insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I), produceret systemisk af leveren eller lokalt i væv som reaktion på GH-stimulering. IGF-I regulerer igen GH-sekretion ved hjælp af negative feedback-mekanismer i hypofysen. Adskillige efterforskere har vist, at aldring er forbundet med et fald i spontan GH-sekretion og IGF-I-niveauer. GH-niveauer falder med 14 % for hvert årti efter puberteten, og hos raske 59-98-årige mænd er IGF-I-niveauer under 2,5 percentilen for yngre mænd til stede hos 85 %. Reduktion af GH-frigivelse ved aldring menes at være forbundet med en stigning i somatostatin-tonus, fald i hypothalamus GHRH-output og nedsat respons på GHRH. Det faktum, at aldring er ledsaget af et fald i proteinsyntesen, der fører til et tab af mager kropsmasse (LBM) og en stigning i kropsfedt, tyder på, at et fald i GH-sekretion kan bidrage til disse ændringer. Det er blevet antaget, at genoprettelse af GH-niveauet hos ældre til de niveauer, der observeres hos yngre individer, kan føre til forbedringer i kropssammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumentation af lave GH-niveauer vurderet ved et fastende IGF-1-niveau <135ng/ml.
  • Frivillige, hvis BMI er over normalområdet og under ekstrem fedme (BMI 25-40 kg/m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes.
  • Kendt koronararteriesygdom.
  • Lever, peptisk eller inflammatorisk tarmsygdom. Nyre- eller hæmatologisk sygdom.
  • Hæmatokrit <30% eller >50%.
  • Klinisk signifikant prostatahypertrofi.
  • Forhøjet prostataspecifikt antigen (PSA) (4ng/ml).
  • Prostata- og brystkræft.
  • Anamnese med malignitet <5 år bortset fra basalceller i huden.
  • Kronisk lungesygdom eller andre systemiske lidelser.
  • Brug af visse lægemidler (såsom thiaziddiuretika, betablokkere, steroider (undtagen erstatningsdoser), coumadin og/eller androgentilskud).
  • Jordnøddeallergi.
  • Groft fysisk svækkelse.
  • Søvnapnø.
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk >160/95 og eller kræver mere end to antihypertensive lægemidler).
  • Et klinisk bekymrende mammografi hos kvinder.
  • Motionstræning (>2x/uge i 20 min på et niveau, der giver svedtendens) i de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GHRH
Væksthormon-frigørende hormon
GHRH administreret subkutant med 2,0 mg/kg/dosis bolus hver nat kl. 11:00 Post Meridian (PM), 1:00 Ante Meridian (AM), 3:00 AM, & 5:00 AM i 6 måneder.
Andre navne:
  • Væksthormon-frigørende hormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Lean Body Mas
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth L. Minaker, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2008

Først opslået (SKØN)

11. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GHRH

3
Abonner