Hoodia Gordonii 治疗非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 的安全性和有效性
2010年9月16日 更新者：Hadassah Medical Organization
本临床研究旨在评估非酒精性脂肪肝患者口服医用食品 Hoodia 的安全性。
Hoodia 的口服给药在许多西方世界国家很常见，用于抑制食欲和作为食品补充剂或用于饮食目的的医疗食品。
非酒精性脂肪性肝炎或 NASH 是一种常见的、通常是“沉默”的肝病，影响了大约 2%-5% 的美国人。 NASH 与代谢综合征、2 型糖尿病和肥胖密切相关，可导致肝硬化、HCC、肝移植或死亡。该临床试验旨在评估短期口服 Hoodia 对 NASH 患者的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成知情同意程序并最终获得受试者书面知情同意的受试者
- 18 至 65 岁（含）的男性和女性。
- 经活检证实为 4 分或以上的 NASH 患者。
- 糖代谢改变，包括糖尿病（未治疗，或使用最多 2 种药物（不包括胰岛素）治疗且入组前 2 个月药物没有任何变化）、空腹血糖受损或葡萄糖耐量受损。
- HBA1C 在 5.5 到 14% 之间。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月31日
首次发布 (估计)
2009年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月16日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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