Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność Hoodia Gordonii w leczeniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD)

16 września 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

To badanie kliniczne ma na celu ocenę bezpieczeństwa doustnego podawania żywności medycznej Hoodia pacjentom z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.

Doustne podawanie Hoodii jest powszechne w wielu krajach zachodniego świata w celu tłumienia apetytu oraz jako suplement diety lub żywność medyczna stosowana w celach dietetycznych.

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby lub NASH jest powszechną, często „cichą” chorobą wątroby, która dotyka około 2%-5% Amerykanów. NASH jest silnie powiązany z zespołem metabolicznym, cukrzycą typu 2 i otyłością i może prowadzić do marskości wątroby, HCC, przeszczepu wątroby lub śmierci. To badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa krótkotrwałego doustnego podawania Hoodii pacjentom z NASH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły proces świadomej zgody zakończony pisemną świadomą zgodą podmiotu
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
  • Pacjenci z NASH potwierdzonym biopsją z wynikiem 4 lub wyższym.
  • Zmieniony metabolizm glukozy, w tym cukrzyca (nieleczona lub leczona maksymalnie 2 lekami (bez insuliny) bez zmiany leku 2 miesiące przed włączeniem), nieprawidłowa glikemia na czczo lub nieprawidłowa tolerancja glukozy.
  • HBA1C między 5,5 a 14%.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjenci otrzymujący Hoodię
Suplement diety: Hoodia Gordonii
Podawanie PO 1 ekstraktu Tab Hoodia gordoni dziennie.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Pacjenci otrzymujący placebo
Inny: Placebo
PO Placebo pigułka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszona insulinooporność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszone uszkodzenie wątroby
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
zmniejszona waga/BMI/obwód brzucha
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HoodiaNAFLD-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Hoodia Gordonii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj