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减肥手术后有无糖尿病患者恢复情况的比较

2011年8月9日 更新者：University of Campinas, Brazil

减肥手术对糖尿病的长期影响：有或没有糖尿病恢复的患者之间的比较。

在大约 80% 接受 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGP) 的患者中，减肥手术可以改善甚至解决 2 型糖尿病。 否则，尽管手术引起的体重明显减轻，但许多患者的糖尿病并没有得到解决。 根据手术和患者因素，似乎对手术有不同的反应。 为了探讨 RYGP 后影响糖尿病结局的潜在因素，本研究拟描述手术对肠促胰岛素、胰岛素产生和敏感性的影响，并比较有无缓解的 2 型糖尿病患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

减肥手术后甚至在显着体重减轻可以解释之前就观察到糖尿病逆转，主要是吸收不良手术（98.9% 用于胆胰改道或十二指肠改道），其次是吸收不良和胃限制相结合的手术（83.7% 用于 Roux- en-Y 胃绕道术）。 消化系统和胰腺之间荷尔蒙交流的变化可以解释手术的抗糖尿病作用，因此可以在非肥胖的糖尿病个体中获得这种效果。

为了探讨 RYGP 后影响糖尿病结局的潜在因素，本研究拟描述手术对肠促胰岛素、胰岛素产生和敏感性的影响，并比较有无缓解的 2 型糖尿病患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、巴西
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

DM2 和肥胖患者接受 RYGB，DM2 缓解和无缓解。

描述

纳入标准：

  • 理解研究程序的能力。
  • 自愿同意参加研究，签署知情同意书。
  • 最近 3 个月体重差异小于 5%。
  • 至少随访 2 年的手术组。

排除标准：

  • 肝病史，如肝硬化或慢性活动性肝炎。
  • 肾功能障碍（女性肌酐 > 1.4 mg/dl，男性 > 1.5 mg/dl）。
  • 肝功能障碍：ALT 和/或 AST 高于正常上限 3 倍）。
  • 最近的肿瘤病史（< 5 年）。
  • 在过去三个月内连续 14 天以上使用口服或注射剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
接受 RYGB 且 DM2 缓解的 DM2 患者
其他：无干预
无干预
2个
DM2 患者接受 RYGB 而 DM2 没有缓解
其他：无干预
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
描述肠促胰岛素、食欲素和厌食素对肥胖 DM2 患者、接受 RYGB 且 DM2 缓解的 DM2 患者和无缓解患者的混合膳食试验的内源性反应。
大体时间：RYGB 2年后
RYGB 2年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Campinas, Brazil

合作者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

调查人员

  • 首席研究员：José Carlos Pareja, MD, PhD、University of Campinas, Brazil
  • 首席研究员：Bruno Geloneze, MD, PhD、University of Campinas, Brazil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月2日

首次发布 (估计)

2009年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月9日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LIMED0005

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