Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan patienter med eller utan diabetesåterhämtning efter bariatrisk kirurgi

9 augusti 2011 uppdaterad av: University of Campinas, Brazil

Långtidseffekter av bariatrisk kirurgi på diabetes: Jämförelse mellan patienter med eller utan återhämtning av diabetes.

Bariatrisk kirurgi kan leda till förbättring eller till och med upplösning av typ 2-diabetes hos cirka 80 % av patienterna som genomgått Roux-en-Y gastric bypass (RYGP). Annars upplevde många patienter ingen lösning på sin diabetes trots massiv kirurgiskt inducerad viktminskning. Det verkar finnas ett varierande svar på operation beroende på kirurgiska faktorer och patientfaktorer. För att utforska potentiella faktorer som påverkar diabetesutfall efter RYGP, föreslås denna studie göra en beskrivning av effekterna av kirurgiska ingrepp på inkretin, insulinproduktion och känslighet och en jämförelse mellan patienter med eller utan remission av typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetesåtergång observeras efter bariatriska operationer även innan betydande viktminskning kunde förklara det, främst vid övervägande malabsorptiva procedurer (98,9 % för biliopankreatisk avledning eller duodenal byte), följt av de som kombinerar malabsorption och gastrisk restriktion (83,7 % för Roux- en-Y gastric bypass). Förändringar i den hormonella kommunikationen mellan matsmältningssystemet och bukspottkörteln skulle förklara operationens antidiabetogena roll, så denna effekt kan uppnås hos icke-överviktiga, diabetiker.

För att utforska potentiella faktorer som påverkar diabetesutfall efter RYGP, föreslås denna studie göra en beskrivning av effekterna av kirurgiska ingrepp på inkretin, insulinproduktion och känslighet och en jämförelse mellan patienter med eller utan remission av typ 2-diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med DM2 och fetma som genomgår RYGB med remission av DM2 och utan remission.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att förstå studiens procedurer.
  • Att frivilligt gå med på att delta i studien, underteckna ett informerat samtycke.
  • Viktvariation mindre än 5 % under de senaste 3 månaderna.
  • Operativ grupp med minst 2 års uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Historik av leversjukdom som cirros eller kronisk aktiv hepatit.
  • Njurdysfunktion (kreatinin > 1,4 mg/dl hos kvinnor och > 1,5 mg/dl hos män).
  • Leverdysfunktion: ALAT och/eller ASAT 3x över den övre normalgränsen).
  • Nya anamnes på neoplasi (< 5 år).
  • Användning av oralt eller injicerbart i mer än 14 dagar i följd under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter med DM2 som genomgår RYGB med remission av DM2
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
2
Patienter med DM2 som genomgår RYGB utan remission av DM2
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv det endogena svaret av inkretiner, orexiner och anorexiner på ett blandat måltidstest hos överviktiga patienter med DM2, hos patienter med DM2 som genomgår RYGB med remission av DM2 och hos patienter utan remission.
Tidsram: 2 år efter RYGB
2 år efter RYGB

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: José Carlos Pareja, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
  • Huvudutredare: Bruno Geloneze, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIMED0005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera