ASA Plavix 与 WATCHMAN 左心耳封堵技术的可行性研究 (ASAP)
2015年1月26日 更新者:Boston Scientific Corporation
该研究的目的是表征 WATCHMAN LAA 闭合装置在房颤患者中的性能,这些患者禁止长期使用华法林治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 阵发性、持续性或永久性非瓣膜性房颤
- 禁忌华法林
- 有资格使用氯吡格雷、噻氯匹定、肝素或阿司匹林
- CHADS 评分 1 或更高
排除标准:
- NYHA IV 级
- 左心耳闭塞
- 心脏移植
- LVEF 小于 30%
- 颈动脉狭窄大于 50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:守望者
非瓣膜性房颤患者禁用华法林
|
WATCHMAN LAA 闭合装置
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
表征 WATCHMAN LAA 闭合装置在禁用华法林治疗的心房颤动患者中的性能的可行性研究
大体时间:2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月24日
首次发布 (估计)
2009年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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